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Efectos de Lagenbone sobre la densidad mineral ósea

17 de abril de 2023 actualizado por: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences

Efectos de Lagenbone en las mejoras en la densidad mineral ósea: un estudio piloto

Estudiar los efectos del suplemento a base de hierbas Lagenbone sobre la densidad mineral ósea

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudiar los efectos del suplemento herbal Lagenbone sobre la densidad mineral ósea. Lagenbone es un suplemento basado en la fórmula herbal china Gui Lu Er Xian Jiao.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90604
        • Southern California University of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de osteoporosis
  • Capaz de leer y entender inglés.
  • Dispuesto a recibir escaneos DEXA de rutina y cumplir con el programa complementario

Criterio de exclusión:

  • Embarazada, lactante o con diabetes gestacional
  • Diagnosticados con condiciones comórbidas para las que están tomando medicamentos, p. Reflujo ácido, enfermedad de Hashimoto/grave, endometriosis, próstata, mama, cáncer de útero, enfermedad renal, fibromas, trastornos psicológicos
  • Uso de cualquier medicamento que interfiera con la densidad mineral ósea
  • Está tomando nuevos medicamentos/suplementos/tratamientos/ejercicio terapéutico en los últimos dos meses para la osteoporosis o la densidad ósea
  • Involucrado en litigios relacionados con la salud, reclamos
  • Visitas iniciales faltantes
  • vegano o vegetariano
  • Diagnosticado con la enfermedad de Alzheimer o que demuestra el inicio de la demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lagenbone
Lagenbone cápsulas de 500 mg, 8 cápsulas por vía oral todos los días durante 12 meses.
Suplemento dietético: Lagenbone
Fórmula a base de hierbas de la medicina tradicional china
Otros nombres:
  • Gui Lu Er Xian Jiao

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)DEXA Scan
Periodo de tiempo: 15 meses
Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) o densitometría ósea o Densitometría ósea
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario corto de calidad de vida para la osteoporosis (ECOS16)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario breve sobre la calidad de vida de la osteoporosis
15 meses
Encuesta breve de 36 ítems (SF36)
Periodo de tiempo: 15 meses
Encuesta breve de 36 ítems
15 meses
Cuestionario de Calidad de Vida Osteoporótica (OQLQ10)
Periodo de tiempo: 15 meses
Cuestionario de Calidad de Vida Osteoporótica
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southern California University of Health Sciences

Colaboradores

Sun Ten Pharmaceutical Co Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUNT001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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