Effekter af Lagenbone på knoglemineraltæthed
17. april 2023 opdateret af: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effekter af Lagenbone på forbedringer i knoglemineraltæthed - en pilotundersøgelse
At studere virkningerne af urtetilskuddet Lagenbone på knoglemineraltæthed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At studere virkningerne af urtetilskuddet Lagenbone på knoglemineraltæthed.
Lagenbone er et supplement baseret på den kinesiske urteformel Gui Lu Er Xian Jiao.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forenede Stater, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af osteoporose
- Kan læse og forstå engelsk
- Er villig til at modtage rutinemæssige DEXA-scanninger og overholde tillægsplanen
Ekskluderingskriterier:
- Gravid, ammende eller har svangerskabsdiabetes
- Diagnosticeret med komorbide tilstande, at de tager medicin for f.eks. Sur refluks, Hashimotos/Graves sygdom, Endometriose, prostata, bryst, livmoderkræft, nyresygdom, fibromer, psykiske lidelser
- Brug af enhver medicin, der vides at forstyrre knoglemineraltætheden
- Tager nogen ny medicin/kosttilskud/behandlinger/terapeutisk træning inden for de sidste to måneder for osteoporose eller knogletæthed
- Involveret i sundhedsrelaterede retssager, hævder
- Manglende baseline besøg
- Vegansk eller vegetarisk
- Diagnosticeret med Alzheimers eller viser begyndende demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lagenbone
Lagenbone 500mg kapsler, 8 kapsler gennem munden hver dag i 12 måneder.
|
Traditionel kinesisk medicin urteformel
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA)DEXA Scan
Tidsramme: 15 måneder
|
Dual-energy x-ray absorptiometri (DXA) eller knogledensitometri eller knogletæthedsscanning
|
15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort osteoporose livskvalitetsspørgeskema (ECOS16)
Tidsramme: 15 måneder
|
Kort osteoporose livskvalitetsspørgeskema
|
15 måneder
|
|
36-punkters kortformular undersøgelse (SF36)
Tidsramme: 15 måneder
|
36 punkter Kort formularundersøgelse
|
15 måneder
|
|
Osteoporotisk livskvalitetsspørgeskema (OQLQ10)
Tidsramme: 15 måneder
|
Spørgeskema om osteoporotisk livskvalitet
|
15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2020
Først opslået (Faktiske)
21. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SUNT001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .