Effekter av Lagenbone på benmineraldensitet
17 april 2023 uppdaterad av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Effekter av lagenben på förbättringar av benmineraldensitet - en pilotstudie
För att studera effekterna av örttillskottet Lagenbone på benmineraldensitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För att studera effekterna av örttillskottet Lagenbone på benmineraldensitet.
Lagenbone är ett tillskott baserat på den kinesiska örtformeln Gui Lu Er Xian Jiao.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av osteoporos
- Kunna läsa och förstå engelska
- Villig att få rutinmässiga DEXA-skanningar och följa tilläggsschemat
Exklusions kriterier:
- Gravid, ammande eller med graviditetsdiabetes
- Diagnostiserats med komorbida tillstånd att de tar medicin för t.ex. Sura uppstötningar, Hashimotos/Graves sjukdom, Endometrios, prostata, bröst, livmodercancer, njursjukdom, myom, psykologiska störningar
- Användning av någon medicin som är känd för att störa bentätheten
- Tar några nya mediciner/kosttillskott/behandlingar/terapeutisk träning inom de senaste två månaderna för benskörhet eller bentäthet
- Inblandad i hälsorelaterade rättstvister, hävdar
- Saknade baslinjebesök
- Vegansk eller vegetarisk
- Diagnostiserats med Alzheimers eller visar uppkomsten av demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lagenbone
Lagenbone 500mg kapslar, 8 kapslar genom munnen varje dag i 12 månader.
|
Traditionell kinesisk medicin örtformel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)DEXA Scan
Tidsram: 15 månader
|
Dual-energy röntgenabsorptiometri (DXA) eller bentäthetsskanning eller bendensitetsskanning
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort frågeformulär för livskvalitet för osteoporos (ECOS16)
Tidsram: 15 månader
|
Kort frågeformulär för livskvalitet vid osteoporos
|
15 månader
|
|
36-punkters kortformulärsundersökning (SF36)
Tidsram: 15 månader
|
Enkät med 36 punkter
|
15 månader
|
|
Osteoporotic Quality of Life Questionnaire (OQLQ10)
Tidsram: 15 månader
|
Frågeformulär för osteoporotisk livskvalitet
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUNT001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .