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Gaitrite 走道之间的步态分析性能比较 (CINERGY)

2020年9月15日 更新者:University Hospital, Angers

GAITRite® 系统是一款配备电阻式压力传感器的步态分析仪。 它于 2001 年首次针对纸笔(类内相关系数 [ICC] > 95%)进行空间测量和基于视频(ICC > 93%)的时间测量进行验证,因此是测量步长的可靠工具人行道中心和中心左侧测量的长度和时间。 它被认为是步态分析的黄金标准之一。 这种步态分析系统可以区分前瞻性跌倒者和非跌倒者老年人,但它可以检测步态的空间、时间和时空测量以及步态参数的更大可变性,这些参数与全局和特定领域的认知衰退相关并可预测. 此外,使用 GAITRite® 分析的时空步态参数在痴呆晚期受到更多干扰,并且在非 AD 痴呆中比在 AD 中受到更大影响,这表明定量步态参数可用作改进痴呆诊断的替代标记。

尽管如此,GAITRite® 并不是一个独特的系统,它包含不同的人行道。 其中一项技术是卷起系统(platinum plus classic、RE、Basic 和 Safari),另一项是由可变板组合组成的系统 (CIRFACE)。 为了确保使用这些不同人行道的研究之间具有良好的可比性,比较这些人行道在步态分析中的表现似乎很重要。 因此,本研究的主要目的是比较 GAITRite® platinum plus classic 和 GAITRite® CIRFACE 在老年人中的步态分析性能。 次要目的是比较患有与阿尔茨海默病相关的认知主诉、轻度或重度神经认知障碍 (NCD) 的患者的这些参数。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

98

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Angers、法国、49933
        • Angers University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

74年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间符合资格标准的所有连续患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 75 岁
  • 在咨询或日间住院期间叠加两条人行道进行步态分析

排除标准:

  • 反对将收集的信息用于研究目的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
时空步态的变化,特别是两个设备之间步幅时间的变化
大体时间:基线
在子组中:没有认知障碍
基线
时空步态的变化,特别是两个设备之间步幅时间的变化
大体时间:基线
在子组中:轻微神经认知障碍
基线
时空步态的变化,特别是两个设备之间步幅时间的变化
大体时间:基线
在子组中:主要神经认知障碍
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月17日

初级完成 (实际的)

2020年2月26日

研究完成 (实际的)

2020年2月26日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月15日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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