- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557592
Sammenligninger af gaIt analyserer præstationer mellem gangstierne (CINERGY)
GAITRite®-systemet er en instrumenteret ganganalysator med resistive tryksensorer. Det blev første gang valideret i 2001 mod papir-og-blyant (intraklasse-korrelationskoefficient [ICC] > 95 %) for rumlige mål og mod videobaserede (ICC > 93 %) for tidsmæssige mål, og var således et pålideligt værktøj til at måle trin længder og tider i både gangbromidt- og venstre-for-center-mål. Det blev betragtet som en af guldstandarderne i ganganalyser. Dette ganganalysesystem kan skelne mellem prospektivt faldende og ikke-faldende ældre voksne, men det kan detektere rumlige, tidsmæssige og spatiotemporale mål for gang og større variabilitet af gangparametre, som var forbundet med og forudsigende for både global- og domænespecifik kognitiv tilbagegang . Desuden var spatiotemporale gangparametre analyseret ved hjælp af GAITRite® mere forstyrrede i de fremskredne stadier af demens og mere påvirket i ikke-AD demens end ved AD, hvilket tyder på, at kvantitative gangparametre kunne bruges som en surrogatmarkør til at forbedre diagnosen demens.
Ikke desto mindre er GAITRite® ikke et unikt system, og det omfatter forskellige gangbroer. En af disse teknologier var et roll-up system (platin plus classic, RE, Basic og Safari), og den anden var et system sammensat af en foranderlig sammenslutning af plader (CIRFACE). For at sikre en god sammenlignelighed mellem studier, der anvender disse forskellige gangbroer, forekommer det vigtigt at sammenligne disse gangbroers præstationer i ganganalyse. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at sammenligne præstationerne i ganganalyse mellem GAITRite® platinum plus classic og GAITRite® CIRFACE blandt ældre voksne. Sekundære mål var at sammenligne disse parametre blandt patienter med kognitiv klage, mindre eller større neurokognitiv lidelse (NCD) relateret til Alzheimers sygdom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Angers University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Ganganalyse udført med de to gangbroer overlejret under en konsultation eller dagindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod brug af de indsamlede oplysninger til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spatiotemporal gang, og især i variationen i skridttiden mellem de to enheder
Tidsramme: baseline
|
i undergruppen: Fravær af kognitiv svækkelse
|
baseline
|
|
Ændring i spatiotemporal gang, og især i variationen i skridttiden mellem de to enheder
Tidsramme: baseline
|
i undergruppen: Mindre neurokognitiv lidelse
|
baseline
|
|
Ændring i spatiotemporal gang, og især i variationen i skridttiden mellem de to enheder
Tidsramme: baseline
|
i undergruppen: Større neurokognitiv lidelse
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Psykomotoriske lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsforstyrrelser
- Gangforstyrrelser, neurologiske
- Alzheimers sygdom
- Kognitiv dysfunktion
- Apraxis
- Gangapraksi
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/110
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .