Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligninger af gaIt analyserer præstationer mellem gangstierne (CINERGY)

15. september 2020 opdateret af: University Hospital, Angers

GAITRite®-systemet er en instrumenteret ganganalysator med resistive tryksensorer. Det blev første gang valideret i 2001 mod papir-og-blyant (intraklasse-korrelationskoefficient [ICC] > 95 %) for rumlige mål og mod videobaserede (ICC > 93 %) for tidsmæssige mål, og var således et pålideligt værktøj til at måle trin længder og tider i både gangbromidt- og venstre-for-center-mål. Det blev betragtet som en af ​​guldstandarderne i ganganalyser. Dette ganganalysesystem kan skelne mellem prospektivt faldende og ikke-faldende ældre voksne, men det kan detektere rumlige, tidsmæssige og spatiotemporale mål for gang og større variabilitet af gangparametre, som var forbundet med og forudsigende for både global- og domænespecifik kognitiv tilbagegang . Desuden var spatiotemporale gangparametre analyseret ved hjælp af GAITRite® mere forstyrrede i de fremskredne stadier af demens og mere påvirket i ikke-AD demens end ved AD, hvilket tyder på, at kvantitative gangparametre kunne bruges som en surrogatmarkør til at forbedre diagnosen demens.

Ikke desto mindre er GAITRite® ikke et unikt system, og det omfatter forskellige gangbroer. En af disse teknologier var et roll-up system (platin plus classic, RE, Basic og Safari), og den anden var et system sammensat af en foranderlig sammenslutning af plader (CIRFACE). For at sikre en god sammenlignelighed mellem studier, der anvender disse forskellige gangbroer, forekommer det vigtigt at sammenligne disse gangbroers præstationer i ganganalyse. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at sammenligne præstationerne i ganganalyse mellem GAITRite® platinum plus classic og GAITRite® CIRFACE blandt ældre voksne. Sekundære mål var at sammenligne disse parametre blandt patienter med kognitiv klage, mindre eller større neurokognitiv lidelse (NCD) relateret til Alzheimers sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

98

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Angers, Frankrig, 49933
        • Angers University hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

74 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder berettigelseskriterierne i løbet af undersøgelsesperioden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 75 år
  • Ganganalyse udført med de to gangbroer overlejret under en konsultation eller dagindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod brug af de indsamlede oplysninger til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spatiotemporal gang, og især i variationen i skridttiden mellem de to enheder
Tidsramme: baseline
i undergruppen: Fravær af kognitiv svækkelse
baseline
Ændring i spatiotemporal gang, og især i variationen i skridttiden mellem de to enheder
Tidsramme: baseline
i undergruppen: Mindre neurokognitiv lidelse
baseline
Ændring i spatiotemporal gang, og især i variationen i skridttiden mellem de to enheder
Tidsramme: baseline
i undergruppen: Større neurokognitiv lidelse
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner