- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04557592
Сравнение результатов анализа походки между мостиками Gaitrite (CINERGY)
Система GAITRite® представляет собой анализатор походки с резистивными датчиками давления. Впервые он был проверен в 2001 г. на бумаге и карандаше (коэффициент внутриклассовой корреляции [ICC]> 95%) для пространственных измерений и на основе видео (ICC> 93%) для временных измерений и, таким образом, был надежным инструментом для измерения шага. длины и времени как в центре прохода, так и в измерениях слева от центра. Он считался одним из золотых стандартов в анализе походки. Эта система анализа походки может различать потенциально падающих и не падающих пожилых людей, но она может обнаруживать пространственные, временные и пространственно-временные измерения походки и большую вариабельность параметров походки, которые были связаны с глобальным и домен-специфическим снижением когнитивных функций. . Более того, пространственно-временные параметры походки, проанализированные с помощью GAITRite®, больше нарушались на поздних стадиях деменции и больше нарушались при деменции без БА, чем при БА, что позволяет предположить, что количественные параметры походки можно использовать в качестве суррогатного маркера для улучшения диагностики деменции.
Тем не менее, GAITRite® не является уникальной системой и включает в себя различные проходы. Одной из этих технологий была система свертки (платина плюс классика, RE, Basic и Safari), а другой была система, состоящая из сменной ассоциации пластин (CIRFACE). Чтобы обеспечить хорошую сопоставимость исследований с использованием этих разных дорожек, представляется важным сравнить характеристики этих дорожек при анализе походки. Таким образом, основная цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить результаты анализа походки между GAITRite® Platinum Plus Classic и GAITRite® CIRFACE среди пожилых людей. Вторичные цели состояли в том, чтобы сравнить эти параметры среди пациентов с когнитивными жалобами, малым или большим нейрокогнитивным расстройством (НИЗ), связанным с болезнью Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 75 лет
- Анализ походки, выполненный с наложением двух дорожек во время консультации или дневной госпитализации.
Критерий исключения:
- Противодействие использованию собранной информации в исследовательских целях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение пространственно-временной походки и, в частности, вариабельности времени шага между двумя устройствами.
Временное ограничение: исходный уровень
|
в подгруппе: Отсутствие когнитивных нарушений
|
исходный уровень
|
Изменение пространственно-временной походки и, в частности, вариабельности времени шага между двумя устройствами.
Временное ограничение: исходный уровень
|
в подгруппе: легкие нейрокогнитивные расстройства
|
исходный уровень
|
Изменение пространственно-временной походки и, в частности, вариабельности времени шага между двумя устройствами.
Временное ограничение: исходный уровень
|
в подгруппе: Большое нейрокогнитивное расстройство
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Психомоторные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Нарушения походки, неврологические
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Апраксии
- Походка Апраксия
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/110
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .