- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557592
Vertailut gaIT-analyyseistä Gaitrite-kulkuväylien välistä suorituskykyä (CINERGY)
GAITRIte®-järjestelmä on resistiivisillä paineantureilla varustettu kävelyanalysaattori. Se validoitiin ensimmäisen kerran vuonna 2001 paperilla ja lyijykynällä (luokkien sisäinen korrelaatiokerroin [ICC] > 95 %) tilamittauksissa ja videopohjaisia (ICC > 93 %) temporaalimittauksia vastaan, joten se oli luotettava työkalu askelten mittaamiseen. pituudet ja ajat sekä kävelytien keski- että vasen-keskimitoissa. Sitä pidettiin yhtenä kävelyanalyysien kultastandardeista. Tämä kävelyanalyysijärjestelmä voi erottaa prospektiivisesti putoavat ja putoamattomat iäkkäät aikuiset, mutta se voi havaita kävelyn spatiaaliset, ajalliset ja spatiotemporaaliset mittaukset ja kävelyparametrien suuremman vaihtelun, jotka liittyvät sekä globaaliin että aluekohtaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja ennustavat sitä. . Lisäksi GAITRIte®:llä analysoidut spatiotemporaaliset kävelyparametrit olivat häiriintyneempiä dementian pitkälle edenneissä vaiheissa ja vaikuttivat enemmän ei-AD-dementiassa kuin AD:ssa, mikä viittaa siihen, että kvantitatiivisia kävelyparametreja voitaisiin käyttää korvikemarkkerina dementian diagnoosin parantamiseksi.
GAITRIte® ei kuitenkaan ole ainutlaatuinen järjestelmä, vaan se sisältää erilaisia kävelyteitä. Yksi näistä teknologioista oli roll-up-järjestelmä (platina plus klassinen, RE, Basic ja Safari), ja toinen oli järjestelmä, joka muodostui vaihdettavasta levyyhdistelmästä (CIRFACE). Jotta varmistetaan hyvä vertailukelpoisuus näitä erilaisia kävelyteitä käyttävien tutkimusten välillä, näyttää tärkeältä verrata näiden kävelyteiden suorituskykyä kävelyanalyysissä. Siten tämän tutkimuksen päätavoitteena oli verrata GAITRIte® platinum plus classicin ja GAITRIte® CIRFACE:n suorituksia kävelyanalyysissä vanhempien aikuisten keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena oli vertailla näitä parametreja potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä kognitiivinen vaiva, pieni tai suuri neurokognitiivinen häiriö (NCD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 75 vuotta
- Kävelyanalyysi suoritettiin kahdella kävelytiellä päällekkäin konsultaation tai päiväsairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vastustaa kerättyjen tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos spatiotemporaalisessa kävelyssä ja erityisesti askelajan vaihtelussa kahden laitteen välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
alaryhmässä: Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen
|
perusviiva
|
Muutos spatiotemporaalisessa kävelyssä ja erityisesti askelajan vaihtelussa kahden laitteen välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
alaryhmässä: Pieni neurokognitiivinen häiriö
|
perusviiva
|
Muutos spatiotemporaalisessa kävelyssä ja erityisesti askelajan vaihtelussa kahden laitteen välillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
alaryhmässä: Suuri neurokognitiivinen häiriö
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Psykomotoriset häiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Apraxias
- Kävely Apraxia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/110
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmisPredementaalinen Alzheimer-potilas | Dementaalinen Alzheimer-potilas | TodistajaRanska
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...Otsuka America PharmaceuticalValmisDementia, Alzheimer-tyyppi
-
University College, LondonTuntematonDementia, Alzheimer, sähköiset terveystiedot, sairaalahoidot, epidemiologia, komorbiditeetti, Yhdistynyt kuningaskunta, ilmaantuvuus, kuolleisuus, kuolemansyy
-
Emory UniversityAbbottValmisDementia | Alzheimerin tauti | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Seniili dementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Medical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cognito Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen rajoite | Dementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Dementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin dementia | Alzheimer-tyypin dementia | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväYhdysvallat
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong Kong; Hong Kong Young Women's Christian AssociationValmisAlzheimer-tyypin dementiaHong Kong
-
University of California, San FranciscoValmisDementia, Alzheimer-tyyppiYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmisDementia; Alzheimer, sekatyyppi (etiologia)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisDementia, Alzheimer-tyyppi | Alzheimerin tautiPuola, Taiwan, Yhdysvallat, Israel, Tanska, Korean tasavalta, Peru, Venäjän federaatio, Chile, Italia, Meksiko, Norja, Ruotsi, Slovakia, Tšekki, Portugali, Suomi, Guatemala, Saksa, Puerto Rico, Venezuela