Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chůzí analyzuje výkonnost mezi gaitritskými chodníky (CINERGY)

15. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Systém GAITRite® je vybaven odporovými tlakovými senzory a analyzátorem chůze. Poprvé byl ověřen v roce 2001 proti papíru a tužce (korelační koeficient uvnitř třídy [ICC] > 95 %) pro prostorová měření a proti videu (ICC > 93 %) pro časová měření, a byl tak spolehlivým nástrojem pro měření kroku. délky a časy v měření uprostřed chodníku i vlevo od středu. Byl považován za jeden ze zlatých standardů v analýzách chůze. Tento systém analýzy chůze může rozlišit prospektivně padající a nepadající starší dospělé, ale dokáže detekovat prostorové, časové a časoprostorové míry chůze a větší variabilitu parametrů chůze, které byly spojeny s globálním i doménově specifickým kognitivním poklesem a predikují jej. . Navíc, časoprostorové parametry chůze analyzované pomocí GAITRite® byly více narušeny v pokročilých stádiích demence a více ovlivněny u non-AD demence než u AD, což naznačuje, že kvantitativní parametry chůze by mohly být použity jako náhradní marker pro zlepšení diagnózy demence.

Nicméně GAITRite® není jedinečný systém a zahrnuje různé chodníky. Jednou z těchto technologií byl roll-up systém (platina plus classic, RE, Basic a Safari) a druhou byl systém složený z proměnlivého sdružení desek (CIRFACE). Aby byla zajištěna dobrá srovnatelnost mezi studiemi používajícími tyto různé chodníky, zdá se důležité porovnat výkony těchto chodníků při analýze chůze. Hlavním cílem této studie tedy bylo porovnat výkony v analýze chůze mezi GAITRite® platinum plus classic a GAITRite® CIRFACE u starších dospělých. Sekundárními cíli bylo porovnat tyto parametry u pacientů s kognitivními potížemi, menší nebo větší neurokognitivní poruchou (NCD) související s Alzheimerovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

98

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Angers, Francie, 49933
        • Angers University hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

74 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti splňující kritéria způsobilosti během období studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 75 let
  • Analýza chůze prováděná se dvěma překrývajícími se chodníky během konzultace nebo denní hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Nesouhlas s používáním shromážděných informací pro výzkumné účely

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v časoprostorové chůzi, a zejména ve variabilitě doby kroku mezi dvěma zařízeními
Časové okno: základní linie
v podskupině: Absence kognitivní poruchy
základní linie
Změna v časoprostorové chůzi, a zejména ve variabilitě doby kroku mezi dvěma zařízeními
Časové okno: základní linie
v podskupině: Menší neurokognitivní porucha
základní linie
Změna v časoprostorové chůzi, a zejména ve variabilitě doby kroku mezi dvěma zařízeními
Časové okno: základní linie
v podskupině: Velká neurokognitivní porucha
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit