- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04557592
Srovnání chůzí analyzuje výkonnost mezi gaitritskými chodníky (CINERGY)
Systém GAITRite® je vybaven odporovými tlakovými senzory a analyzátorem chůze. Poprvé byl ověřen v roce 2001 proti papíru a tužce (korelační koeficient uvnitř třídy [ICC] > 95 %) pro prostorová měření a proti videu (ICC > 93 %) pro časová měření, a byl tak spolehlivým nástrojem pro měření kroku. délky a časy v měření uprostřed chodníku i vlevo od středu. Byl považován za jeden ze zlatých standardů v analýzách chůze. Tento systém analýzy chůze může rozlišit prospektivně padající a nepadající starší dospělé, ale dokáže detekovat prostorové, časové a časoprostorové míry chůze a větší variabilitu parametrů chůze, které byly spojeny s globálním i doménově specifickým kognitivním poklesem a predikují jej. . Navíc, časoprostorové parametry chůze analyzované pomocí GAITRite® byly více narušeny v pokročilých stádiích demence a více ovlivněny u non-AD demence než u AD, což naznačuje, že kvantitativní parametry chůze by mohly být použity jako náhradní marker pro zlepšení diagnózy demence.
Nicméně GAITRite® není jedinečný systém a zahrnuje různé chodníky. Jednou z těchto technologií byl roll-up systém (platina plus classic, RE, Basic a Safari) a druhou byl systém složený z proměnlivého sdružení desek (CIRFACE). Aby byla zajištěna dobrá srovnatelnost mezi studiemi používajícími tyto různé chodníky, zdá se důležité porovnat výkony těchto chodníků při analýze chůze. Hlavním cílem této studie tedy bylo porovnat výkony v analýze chůze mezi GAITRite® platinum plus classic a GAITRite® CIRFACE u starších dospělých. Sekundárními cíli bylo porovnat tyto parametry u pacientů s kognitivními potížemi, menší nebo větší neurokognitivní poruchou (NCD) související s Alzheimerovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Angers University hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 75 let
- Analýza chůze prováděná se dvěma překrývajícími se chodníky během konzultace nebo denní hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlas s používáním shromážděných informací pro výzkumné účely
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v časoprostorové chůzi, a zejména ve variabilitě doby kroku mezi dvěma zařízeními
Časové okno: základní linie
|
v podskupině: Absence kognitivní poruchy
|
základní linie
|
|
Změna v časoprostorové chůzi, a zejména ve variabilitě doby kroku mezi dvěma zařízeními
Časové okno: základní linie
|
v podskupině: Menší neurokognitivní porucha
|
základní linie
|
|
Změna v časoprostorové chůzi, a zejména ve variabilitě doby kroku mezi dvěma zařízeními
Časové okno: základní linie
|
v podskupině: Velká neurokognitivní porucha
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Neurodegenerativní onemocnění
- Psychomotorické poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Poruchy kognice
- Poruchy chůze, neurologické
- Alzheimerova nemoc
- Kognitivní dysfunkce
- Apraxie
- Apraxie chůze
Další identifikační čísla studie
- 2020/110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .