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Comparações de desempenho de análises de marcha entre as passarelas de Gaitrite (CINERGY)

15 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Angers

O sistema GAITRite® é um analisador de marcha instrumentado com sensores de pressão resistiva. Foi validado pela primeira vez em 2001 contra papel e lápis (coeficiente de correlação intraclasse [ICC] > 95%) para medidas espaciais e contra vídeo (ICC > 93%) para medidas temporais e, portanto, foi uma ferramenta confiável para medir o passo comprimentos e tempos em ambas as medições do centro da passarela e da esquerda do centro. Foi considerado um dos padrões-ouro em análises de marcha. Este sistema de análise de marcha pode distinguir prospectivamente idosos caidores e não caidores, mas pode detectar medidas espaciais, temporais e espaço-temporais de marcha e maior variabilidade de parâmetros de marcha que foram associados e preditivos de declínio cognitivo global e específico de domínio . Além disso, os parâmetros espaço-temporais da marcha analisados ​​usando o GAITRite® foram mais perturbados nos estágios avançados de demência e mais afetados na demência sem DA do que na DA, sugerindo que os parâmetros quantitativos da marcha poderiam ser usados ​​como um marcador substituto para melhorar o diagnóstico de demência.

No entanto, GAITRite® não é um sistema único e compreende diferentes passarelas. Uma dessas tecnologias era um sistema roll-up (platinum plus classic, RE, Basic e Safari), e a outra era um sistema composto por uma associação mutável de placas (CIRFACE). Para garantir uma boa comparabilidade entre os estudos que utilizam essas diferentes passarelas, parece importante comparar o desempenho dessas passarelas na análise da marcha. Assim, o principal objetivo deste estudo foi comparar os desempenhos na análise da marcha entre o GAITRite® platinum plus classic e o GAITRite® CIRFACE em idosos. Os objetivos secundários foram comparar esses parâmetros entre pacientes com queixa cognitiva, transtorno neurocognitivo menor ou maior (NCD) relacionado à doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

98

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49933
        • Angers University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

74 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos que atendem aos critérios de elegibilidade durante o período do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 75 anos
  • Análise da marcha realizada com as duas passarelas sobrepostas durante uma consulta ou internação diurna

Critério de exclusão:

  • Oposição ao uso das informações coletadas para fins de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na marcha espaço-temporal e, em particular, na variabilidade do tempo de passada entre os dois dispositivos
Prazo: linha de base
no subgrupo: Ausência de comprometimento cognitivo
linha de base
Mudança na marcha espaço-temporal e, em particular, na variabilidade do tempo de passada entre os dois dispositivos
Prazo: linha de base
no subgrupo: Transtorno Neurocognitivo Menor
linha de base
Mudança na marcha espaço-temporal e, em particular, na variabilidade do tempo de passada entre os dois dispositivos
Prazo: linha de base
no subgrupo: Transtorno Neurocognitivo Maior
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

26 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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