- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04557592
Comparações de desempenho de análises de marcha entre as passarelas de Gaitrite (CINERGY)
O sistema GAITRite® é um analisador de marcha instrumentado com sensores de pressão resistiva. Foi validado pela primeira vez em 2001 contra papel e lápis (coeficiente de correlação intraclasse [ICC] > 95%) para medidas espaciais e contra vídeo (ICC > 93%) para medidas temporais e, portanto, foi uma ferramenta confiável para medir o passo comprimentos e tempos em ambas as medições do centro da passarela e da esquerda do centro. Foi considerado um dos padrões-ouro em análises de marcha. Este sistema de análise de marcha pode distinguir prospectivamente idosos caidores e não caidores, mas pode detectar medidas espaciais, temporais e espaço-temporais de marcha e maior variabilidade de parâmetros de marcha que foram associados e preditivos de declínio cognitivo global e específico de domínio . Além disso, os parâmetros espaço-temporais da marcha analisados usando o GAITRite® foram mais perturbados nos estágios avançados de demência e mais afetados na demência sem DA do que na DA, sugerindo que os parâmetros quantitativos da marcha poderiam ser usados como um marcador substituto para melhorar o diagnóstico de demência.
No entanto, GAITRite® não é um sistema único e compreende diferentes passarelas. Uma dessas tecnologias era um sistema roll-up (platinum plus classic, RE, Basic e Safari), e a outra era um sistema composto por uma associação mutável de placas (CIRFACE). Para garantir uma boa comparabilidade entre os estudos que utilizam essas diferentes passarelas, parece importante comparar o desempenho dessas passarelas na análise da marcha. Assim, o principal objetivo deste estudo foi comparar os desempenhos na análise da marcha entre o GAITRite® platinum plus classic e o GAITRite® CIRFACE em idosos. Os objetivos secundários foram comparar esses parâmetros entre pacientes com queixa cognitiva, transtorno neurocognitivo menor ou maior (NCD) relacionado à doença de Alzheimer.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Angers University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 75 anos
- Análise da marcha realizada com as duas passarelas sobrepostas durante uma consulta ou internação diurna
Critério de exclusão:
- Oposição ao uso das informações coletadas para fins de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na marcha espaço-temporal e, em particular, na variabilidade do tempo de passada entre os dois dispositivos
Prazo: linha de base
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no subgrupo: Ausência de comprometimento cognitivo
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linha de base
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Mudança na marcha espaço-temporal e, em particular, na variabilidade do tempo de passada entre os dois dispositivos
Prazo: linha de base
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no subgrupo: Transtorno Neurocognitivo Menor
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linha de base
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Mudança na marcha espaço-temporal e, em particular, na variabilidade do tempo de passada entre os dois dispositivos
Prazo: linha de base
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no subgrupo: Transtorno Neurocognitivo Maior
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios psicomotores
- Demência
- Tauopatias
- Distúrbios Cognitivos
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Doença de Alzheimer
- Disfunção cognitiva
- Apraxias
- Apraxia de marcha
Outros números de identificação do estudo
- 2020/110
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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