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Vergleiche der Leistung von Ganganalysen zwischen den Gaitrite-Gehwegen (CINERGY)

15. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Angers

Das GAITRite® System ist ein mit resistiven Drucksensoren instrumentierter Ganganalysator. Es wurde erstmals 2001 gegen Papier-und-Bleistift (Intraklassen-Korrelationskoeffizient [ICC] > 95 %) für räumliche Messungen und gegen videobasierte (ICC > 93 %) für zeitliche Messungen validiert und war somit ein zuverlässiges Werkzeug zur Schrittmessung Längen und Zeiten sowohl in der Mitte des Gehwegs als auch in Messungen links von der Mitte. Sie galt als einer der Goldstandards in der Ganganalyse. Dieses Ganganalysesystem kann prospektiv stürzende und nicht stürzende ältere Erwachsene unterscheiden, aber es kann räumliche, zeitliche und raumzeitliche Maße des Gangs und eine größere Variabilität von Gangparametern erkennen, die sowohl mit einem globalen als auch einem domänenspezifischen kognitiven Verfall assoziiert sind und diesen vorhersagen . Darüber hinaus waren die mit GAITRite® analysierten raumzeitlichen Gangparameter in den fortgeschrittenen Stadien der Demenz stärker gestört und bei der Nicht-AD-Demenz stärker betroffen als bei AD, was darauf hindeutet, dass quantitative Gangparameter als Surrogatmarker zur Verbesserung der Diagnose von Demenz verwendet werden könnten.

Dennoch ist GAITRite® kein einzigartiges System und umfasst verschiedene Gehwege. Eine dieser Technologien war ein Roll-Up-System (Platinum Plus Classic, RE, Basic und Safari) und die andere ein System, das aus einem austauschbaren Plattenverband (CIRFACE) bestand. Um eine gute Vergleichbarkeit zwischen Studien mit diesen verschiedenen Gehwegen zu gewährleisten, erscheint es wichtig, die Leistungen dieser Gehwege in der Ganganalyse zu vergleichen. Daher war das Hauptziel dieser Studie, die Leistungen bei der Ganganalyse zwischen dem GAITRite® platinum plus classic und dem GAITRite® CIRFACE bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Sekundäre Ziele waren der Vergleich dieser Parameter bei Patienten mit kognitiven Beschwerden, kleineren oder größeren neurokognitiven Störungen (NCD) im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

98

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49933
        • Angers University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

74 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während des Studienzeitraums die Eignungskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 75 Jahre
  • Ganganalyse, die während einer Konsultation oder eines Tagesklinikaufenthalts mit den beiden überlagerten Gehwegen durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Verwendung der gesammelten Informationen zu Forschungszwecken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des räumlich-zeitlichen Gangs und insbesondere der Variabilität der Schrittzeit zwischen den beiden Geräten
Zeitfenster: Grundlinie
in der Untergruppe: Fehlen einer kognitiven Beeinträchtigung
Grundlinie
Änderung des räumlich-zeitlichen Gangs und insbesondere der Variabilität der Schrittzeit zwischen den beiden Geräten
Zeitfenster: Grundlinie
in der Untergruppe: Leichte neurokognitive Störung
Grundlinie
Änderung des räumlich-zeitlichen Gangs und insbesondere der Variabilität der Schrittzeit zwischen den beiden Geräten
Zeitfenster: Grundlinie
in der Untergruppe: Major Neurocognitive Disorder
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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