- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557592
Jämförelser av gaIt analyserar prestanda mellan gångbanorna (CINERGY)
GAITRite®-systemet är en instrumenterad gånganalysator med resistiva trycksensorer. Den validerades första gången 2001 mot papper och penna (intraklasskorrelationskoefficient [ICC] > 95 %) för rumsliga mått och mot videobaserade (ICC > 93 %) för tidsmätningar, och var således ett tillförlitligt verktyg för att mäta steg längder och tider i både gångvägs mitt- och vänster-om-centrum-mått. Det ansågs vara en av guldstandarderna i gånganalyser. Detta gånganalyssystem kan särskilja prospektivt fallande och icke-fallande äldre vuxna, men det kan upptäcka rumsliga, temporala och spatiotemporala mått på gång och större variation av gångparametrar som var associerade med och förutsägande för både global och domänspecifik kognitiv nedgång. . Dessutom var spatiotemporala gångparametrar analyserade med GAITRite® mer störda i de avancerade stadierna av demens och mer påverkade vid icke-AD demens än vid AD, vilket tyder på att kvantitativa gångparametrar kan användas som en surrogatmarkör för att förbättra diagnosen demens.
Ändå är GAITRite® inte ett unikt system och det består av olika gångvägar. En av dessa teknologier var ett roll-up-system (platina plus classic, RE, Basic och Safari), och den andra var ett system sammansatt av en föränderlig sammanslutning av plattor (CIRFACE). För att säkerställa en god jämförbarhet mellan studier som använder dessa olika gångbanor, förefaller det viktigt att jämföra prestanda för dessa gångbanor i gånganalys. Därför var huvudsyftet med denna studie att jämföra prestationerna i gånganalys mellan GAITRite® platinum plus classic och GAITRite® CIRFACE bland äldre vuxna. Sekundära syften var att jämföra dessa parametrar bland patienter med kognitiva besvär, mindre eller större neurokognitiv störning (NCD) relaterad till Alzheimers sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 75 år
- Ganganalys utförd med de två gångbanorna överlagrade under en konsultation eller daginläggning
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot användning av den insamlade informationen för forskningsändamål
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i spatiotemporal gång, och i synnerhet i variationen i stegtiden mellan de två enheterna
Tidsram: baslinje
|
i undergruppen: Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning
|
baslinje
|
|
Förändring i spatiotemporal gång, och i synnerhet i variationen i stegtiden mellan de två enheterna
Tidsram: baslinje
|
i undergruppen: Mindre neurokognitiv störning
|
baslinje
|
|
Förändring i spatiotemporal gång, och i synnerhet i variationen i stegtiden mellan de två enheterna
Tidsram: baslinje
|
i undergruppen: Major Neurocognitive Disorder
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Psykomotoriska störningar
- Demens
- Tauopatier
- Kognitionsstörningar
- Gångstörningar, neurologiska
- Alzheimers sjukdom
- Kognitiv dysfunktion
- Apraxis
- Gangapraxi
Andra studie-ID-nummer
- 2020/110
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .