- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557592
Comparaisons des performances des analyses de marche entre les passerelles Gaitrite (CINERGY)
Le système GAITRite® est un analyseur de marche instrumenté avec des capteurs de pression résistifs. Il a été validé pour la première fois en 2001 contre papier-crayon (coefficient de corrélation intraclasse [ICC] > 95 %) pour les mesures spatiales et contre vidéo (ICC > 93 %) pour les mesures temporelles, et était donc un outil fiable pour mesurer le pas. longueurs et temps dans les mesures du centre de la passerelle et du centre gauche. Il a été considéré comme l'un des étalons-or dans les analyses de la marche. Ce système d'analyse de la marche peut distinguer prospectivement les personnes âgées tombantes et non tombantes, mais il peut détecter des mesures spatiales, temporelles et spatio-temporelles de la marche et une plus grande variabilité des paramètres de marche qui étaient associés et prédictifs du déclin cognitif global et spécifique au domaine. . De plus, les paramètres spatio-temporels de la marche analysés à l'aide de GAITRite® étaient plus perturbés dans les stades avancés de la démence et plus affectés dans la démence non MA que dans la MA, ce qui suggère que les paramètres quantitatifs de la marche pourraient être utilisés comme marqueur de substitution pour améliorer le diagnostic de la démence.
Néanmoins, GAITRite® n'est pas un système unique et il comprend différentes passerelles. L'une de ces technologies était un système d'enroulement (platine plus classique, RE, Basic et Safari), et l'autre était un système composé d'une association variable de plaques (CIRFACE). Afin d'assurer une bonne comparabilité entre les études utilisant ces différentes passerelles, il apparaît important de comparer les performances de ces passerelles dans l'analyse de la marche. Ainsi, l'objectif principal de cette étude était de comparer les performances d'analyse de la marche entre le GAITRite® platinum plus classic et le GAITRite® CIRFACE chez les personnes âgées. Les objectifs secondaires étaient de comparer ces paramètres chez des patients souffrant de troubles cognitifs, de troubles neurocognitifs (MNT) mineurs ou majeurs liés à la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Angers University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 75 ans
- Analyse de la marche réalisée avec les deux passerelles superposées lors d'une consultation ou d'une hospitalisation de jour
Critère d'exclusion:
- Opposition à l'utilisation des informations recueillies à des fins de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la marche spatio-temporelle, et notamment de la variabilité du temps de foulée entre les deux appareils
Délai: ligne de base
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dans le sous-groupe : Absence de troubles cognitifs
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ligne de base
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Modification de la marche spatio-temporelle, et notamment de la variabilité du temps de foulée entre les deux appareils
Délai: ligne de base
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dans le sous-groupe : Trouble neurocognitif mineur
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ligne de base
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Modification de la marche spatio-temporelle, et notamment de la variabilité du temps de foulée entre les deux appareils
Délai: ligne de base
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dans le sous-groupe : Trouble neurocognitif majeur
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Maladies neurodégénératives
- Troubles psychomoteurs
- Démence
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Troubles de la marche, neurologiques
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Apraxies
- Apraxie de la marche
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/110
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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