- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557592
Sammenligninger av gangart analyserer ytelsen mellom gangveiene (CINERGY)
GAITRite®-systemet er en instrumentert ganganalysator med resistive trykksensorer. Den ble først validert i 2001 mot papir-og-blyant (intraklasse-korrelasjonskoeffisient [ICC] > 95%) for romlige mål og mot videobasert (ICC > 93%) for tidsmessige mål, og var dermed et pålitelig verktøy for å måle trinn lengder og tider i både gangvei senter og venstre for senter mål. Det ble ansett som en av gullstandardene i ganganalyser. Dette ganganalysesystemet kan skille mellom eldre voksne som prospektivt faller og ikke faller, men det kan oppdage romlige, tidsmessige og spatiotemporale mål for gangart og større variasjon av gangparametere som var assosiert med og prediktive for både global- og domenespesifikk kognitiv nedgang. . Dessuten var spatiotemporale gangparametere analysert med GAITRite® mer forstyrret i avanserte stadier av demens, og mer påvirket i ikke-AD demens enn ved AD, noe som tyder på at kvantitative gangparametere kan brukes som en surrogatmarkør for å forbedre diagnosen demens.
Likevel er GAITRite® ikke et unikt system, og det består av forskjellige gangveier. En av disse teknologiene var et roll-up-system (platina pluss classic, RE, Basic og Safari), og den andre var et system sammensatt av en utskiftbar sammenslutning av plater (CIRFACE). For å sikre god sammenlignbarhet mellom studier som bruker disse ulike gangveiene, ser det ut til at det er viktig å sammenligne ytelsene til disse gangveiene i ganganalyse. Derfor var hovedmålet med denne studien å sammenligne resultatene i ganganalyse mellom GAITRite® platinum plus classic og GAITRite® CIRFACE blant eldre voksne. Sekundære mål var å sammenligne disse parameterne blant pasienter med kognitiv klage, mindre eller større nevrokognitiv lidelse (NCD) relatert til Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 75 år
- Ganganalyse utført med de to gangveiene overlagret under en konsultasjon eller dagsykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot bruk av informasjonen som samles inn til forskningsformål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i spatiotemporal gangart, og spesielt i variasjonen av skritttiden mellom de to enhetene
Tidsramme: grunnlinje
|
i undergruppen: Fravær av kognitiv svikt
|
grunnlinje
|
Endring i spatiotemporal gangart, og spesielt i variasjonen av skritttiden mellom de to enhetene
Tidsramme: grunnlinje
|
i undergruppen: Mindre nevrokognitiv lidelse
|
grunnlinje
|
Endring i spatiotemporal gangart, og spesielt i variasjonen av skritttiden mellom de to enhetene
Tidsramme: grunnlinje
|
i undergruppen: Major Neurocognitive Disorder
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Psykomotoriske lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Apraxias
- Gangapraksi
Andre studie-ID-numre
- 2020/110
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .