- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04557592
Vergelijkingen van loopanalyses prestatie tussen de Gaitrite looppaden (CINERGY)
Het GAITRIte®-systeem is een ganganalysator met instrumenten en resistieve druksensoren. Het werd voor het eerst gevalideerd in 2001 tegen papier en potlood (intraclass correlatiecoëfficiënt [ICC]> 95%) voor ruimtelijke metingen en tegen op video gebaseerde (ICC> 93%) voor temporele metingen, en was dus een betrouwbaar hulpmiddel om stap te meten lengtes en tijden in zowel loopbrugcentrum- als links-van-het-middenmetingen. Het werd beschouwd als een van de gouden standaarden in ganganalyses. Dit ganganalysesysteem kan toekomstige vallende en niet-vallende oudere volwassenen onderscheiden, maar het kan ruimtelijke, temporele en spatiotemporele maatstaven van het looppatroon en een grotere variabiliteit van loopparameters detecteren die geassocieerd waren met en voorspellend waren voor zowel globale als domeinspecifieke cognitieve achteruitgang. . Bovendien waren spatiotemporele gangparameters die werden geanalyseerd met behulp van GAITRite® meer gestoord in de gevorderde stadia van dementie en meer aangetast in de niet-AD-dementie dan in AD, wat suggereert dat kwantitatieve gangparameters kunnen worden gebruikt als een surrogaatmarker voor het verbeteren van de diagnose van dementie.
Toch is GAITRIte® geen uniek systeem en bestaat het uit verschillende looppaden. Een van deze technologieën was een oprolsysteem (platina plus classic, RE, Basic en Safari), en de andere was een systeem dat bestond uit een veranderlijke associatie van platen (CIRFACE). Om een goede vergelijkbaarheid tussen studies met deze verschillende looppaden te verzekeren, lijkt het belangrijk om de prestaties van deze looppaden te vergelijken in ganganalyse. Het belangrijkste doel van deze studie was dus om de prestaties in ganganalyse tussen de GAITRite® platinum plus classic en de GAITRite® CIRFACE bij oudere volwassenen te vergelijken. Secundaire doelen waren om deze parameters te vergelijken bij patiënten met cognitieve klachten, kleine of grote neurocognitieve stoornissen (NCD) gerelateerd aan de ziekte van Alzheimer.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 75 jaar
- Loopanalyse uitgevoerd met de twee loopbruggen over elkaar tijdens een consultatie of daghospitaalopname
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen het gebruik van de verzamelde informatie voor onderzoeksdoeleinden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spatiotemporele gang, en in het bijzonder in de variabiliteit van de pastijd tussen de twee apparaten
Tijdsspanne: basislijn
|
in de subgroep: Afwezigheid van cognitieve stoornissen
|
basislijn
|
|
Verandering in spatiotemporele gang, en in het bijzonder in de variabiliteit van de pastijd tussen de twee apparaten
Tijdsspanne: basislijn
|
in de subgroep: lichte neurocognitieve stoornis
|
basislijn
|
|
Verandering in spatiotemporele gang, en in het bijzonder in de variabiliteit van de pastijd tussen de twee apparaten
Tijdsspanne: basislijn
|
in de subgroep: Ernstige neurocognitieve stoornis
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Psychomotorische stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Cognitieve stoornissen
- Loopstoornissen, neurologisch
- Ziekte van Alzheimer
- Cognitieve disfunctie
- Apraxie
- Gangapraxie
Andere studie-ID-nummers
- 2020/110
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .