- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04557592
Porównanie wyników analiz chodu między chodnikami Gaitrite (CINERGY)
System GAITRite® to wyposażony w rezystancyjne czujniki ciśnienia analizator chodu. Został on po raz pierwszy zweryfikowany w 2001 r. w porównaniu z papierem i ołówkiem (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej [ICC] > 95%) dla miar przestrzennych i oparty na wideo (ICC > 93%) dla miar czasowych, a zatem był niezawodnym narzędziem do pomiaru kroku długości i czasy zarówno w pomiarach na środku chodnika, jak i na lewo od środka. Uznano go za jeden ze złotych standardów w analizach chodu. Ten system analizy chodu może rozróżnić prospektywnie upadające i nieupadające osoby starsze, ale może wykrywać przestrzenne, czasowe i czasoprzestrzenne pomiary chodu oraz większą zmienność parametrów chodu, które były związane i przewidywały zarówno globalny, jak i specyficzny dla domeny spadek funkcji poznawczych . Co więcej, czasoprzestrzenne parametry chodu analizowane za pomocą GAITRite® były bardziej zaburzone w zaawansowanych stadiach demencji i bardziej zmienione w otępieniu niezwiązanym z AD niż w AD, co sugeruje, że ilościowe parametry chodu mogą być stosowane jako zastępczy marker do poprawy diagnozy demencji.
Niemniej jednak GAITRite® nie jest unikalnym systemem i obejmuje różne chodniki. Jedną z tych technologii był system roll-up (platinum plus classic, RE, Basic i Safari), a drugą system złożony ze zmiennego skojarzenia płyt (CIRFACE). Aby zapewnić dobrą porównywalność badań z wykorzystaniem tych różnych chodników, ważne wydaje się porównanie wydajności tych chodników w analizie chodu. Dlatego głównym celem tego badania było porównanie wyników w analizie chodu między GAITRite® platinum plus classic i GAITRite® CIRFACE wśród starszych osób dorosłych. Celem drugorzędnym było porównanie tych parametrów wśród pacjentów z dolegliwościami poznawczymi, mniejszymi lub większymi zaburzeniami neurokognitywnymi (NCD) związanymi z chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 75 lat
- Analiza chodu wykonana z nałożonymi na siebie dwoma chodnikami podczas konsultacji lub pobytu w szpitalu jednodniowym
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec wykorzystywania zebranych informacji do celów badawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana chodu czasoprzestrzennego, a w szczególności zmienność czasu kroku między dwoma urządzeniami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w podgrupie: Brak zaburzeń poznawczych
|
linia bazowa
|
Zmiana chodu czasoprzestrzennego, a w szczególności zmienność czasu kroku między dwoma urządzeniami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w podgrupie: Drobne zaburzenia neuropoznawcze
|
linia bazowa
|
Zmiana chodu czasoprzestrzennego, a w szczególności zmienność czasu kroku między dwoma urządzeniami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
w podgrupie: Poważne zaburzenie neuropoznawcze
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Apraksje
- Apraksja chodu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Alzheimera
-
Medical University of GrazAktywny, nie rekrutujący
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończonyDemencja; Alzheimer, typ mieszany (etiologia)Kanada
-
Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...RekrutacyjnyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Przedkliniczny AlzheimerHiszpania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Jean-François DartiguesZakończonyDieta, polifenole, flawonoidy, stilbeny, wiek, demencja, choroba Alzheimera, epidemiologia
-
University College, LondonNieznanyDemencja, choroba Alzheimera, elektroniczna dokumentacja medyczna, hospitalizacje, epidemiologia, choroby współistniejące, Wielka Brytania, częstość występowania, śmiertelność, przyczyna śmierci
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone