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歩行分析パフォーマンスの比較 ゲイトライト ウォークウェイ間 (CINERGY)

2020年9月15日 更新者:University Hospital, Angers

GAITRite® システムは、抵抗圧力センサーを搭載した歩行分析装置です。 これは 2001 年に、空間測定では紙と鉛筆 (クラス内相関係数 [ICC] > 95%) に対して、時間測定ではビデオベース (ICC > 93%) に対して最初に検証され、ステップを測定するための信頼できるツールでした。通路の中心と左の中心の両方の長さと時間。 これは、歩行分析のゴールド スタンダードの 1 つと見なされていました。 この歩行分析システムは、将来的に転倒する高齢者と転倒しない高齢者を区別する可能性がありますが、空間的、時間的、時空間的な歩行の測定値と、グローバルおよびドメイン固有の両方の認知機能低下に関連し、それらを予測する歩行パラメーターのより大きな変動性を検出できます。 . さらに、GAITRite®を使用して分析された時空間歩行パラメーターは、認知症の進行段階でより乱れ、ADよりも非AD認知症でより影響を受け、認知症の診断を改善するための代理マーカーとして定量的な歩行パラメーターを使用できることを示唆しています.

それにもかかわらず、GAITRite® は独自のシステムではなく、さまざまな通路で構成されています。 1つはロールアップシステム(プラチナプラスクラシック、RE、ベーシック、サファリ)で、もう1つは交換可能なプレートの組み合わせ(CIRFACE)で構成されたシステムでした。 これらの異なる通路を使用した研究間の良好な比較可能性を確保するために、歩行分析でこれらの通路のパフォーマンスを比較することが重要であると思われます。 したがって、この研究の主な目的は、GAITRite® Platinum Plus Classic と GAITRite® CIRFACE の高齢者の歩行分析のパフォーマンスを比較することでした。 二次的な目的は、アルツハイマー病に関連する認知症、軽度または重度の神経認知障害 (NCD) を持つ患者の間でこれらのパラメーターを比較することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス、49933
        • Angers University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

74年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-研究期間にわたって適格基準を満たす連続したすべての患者。

説明

包含基準:

  • 年齢≧75歳
  • 診察時や日帰り入院時に2つの歩道を重ね合わせて歩行解析

除外基準:

  • 研究目的で収集された情報の使用に対する反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時空間歩行の変化、特に 2 つのデバイス間のストライド時間の変動性
時間枠:ベースライン
サブグループ: 認知障害の欠如
ベースライン
時空間歩行の変化、特に 2 つのデバイス間のストライド時間の変動性
時間枠:ベースライン
サブグループ: 軽度の神経認知障害
ベースライン
時空間歩行の変化、特に 2 つのデバイス間のストライド時間の変動性
時間枠:ベースライン
サブグループ: 主要な神経認知障害
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月17日

一次修了 (実際)

2020年2月26日

研究の完了 (実際)

2020年2月26日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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