- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04557592
Confronti delle prestazioni dell'analisi dell'andatura tra le passerelle Gaitrite (CINERGY)
Il sistema GAITRite® è un analizzatore di deambulazione dotato di sensori di pressione resistivi. È stato convalidato per la prima volta nel 2001 rispetto a carta e matita (coefficiente di correlazione intraclasse [ICC] > 95%) per misure spaziali e basato su video (ICC > 93%) per misure temporali, ed era quindi uno strumento affidabile per misurare il passo lunghezze e tempi sia nel centro del passaggio pedonale che nelle misure a sinistra del centro. Era considerato uno dei gold standard nelle analisi dell'andatura. Questo sistema di analisi dell'andatura può distinguere in modo prospettico gli anziani che cadono e quelli che non cadono, ma può rilevare misure spaziali, temporali e spaziotemporali dell'andatura e una maggiore variabilità dei parametri dell'andatura che erano associati e predittivi del declino cognitivo globale e specifico del dominio . Inoltre, i parametri dell'andatura spaziotemporale analizzati utilizzando GAITRite® erano più disturbati negli stadi avanzati della demenza e più colpiti nella demenza non AD rispetto all'AD, suggerendo che i parametri quantitativi dell'andatura potrebbero essere utilizzati come marcatore surrogato per migliorare la diagnosi di demenza.
Tuttavia, GAITRite® non è un sistema unico e comprende diverse passerelle. Una di queste tecnologie era un sistema avvolgibile (platinum plus classic, RE, Basic e Safari), e l'altra era un sistema composto da un'associazione intercambiabile di piastre (CIRFACE). Al fine di garantire una buona comparabilità tra gli studi che utilizzano queste diverse passerelle, sembra importante confrontare le prestazioni di queste passerelle nell'analisi dell'andatura. Pertanto, lo scopo principale di questo studio era confrontare le prestazioni nell'analisi dell'andatura tra GAITRite® platinum plus classic e GAITRite® CIRFACE tra gli anziani. Obiettivi secondari erano confrontare questi parametri tra pazienti con disturbo cognitivo, disturbo neurocognitivo minore o maggiore (NCD) correlato alla malattia di Alzheimer.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 75 anni
- Analisi del cammino eseguita con i due camminamenti sovrapposti durante una visita o un ricovero in regime di day hospital
Criteri di esclusione:
- Opposizione all'uso delle informazioni raccolte per scopi di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dell'andatura spaziotemporale, e in particolare della variabilità del tempo di falcata tra i due dispositivi
Lasso di tempo: linea di base
|
nel sottogruppo: Assenza di deterioramento cognitivo
|
linea di base
|
Variazione dell'andatura spaziotemporale, e in particolare della variabilità del tempo di falcata tra i due dispositivi
Lasso di tempo: linea di base
|
nel sottogruppo: Disturbi neurocognitivi minori
|
linea di base
|
Variazione dell'andatura spaziotemporale, e in particolare della variabilità del tempo di falcata tra i due dispositivi
Lasso di tempo: linea di base
|
nel sottogruppo: Disturbo Neurocognitivo Maggiore
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi psicomotori
- Demenza
- Tauopatie
- Disturbi cognitivi
- Disturbi dell'andatura, neurologici
- Malattia di Alzheimer
- Disfunzione cognitiva
- Aprassie
- Andatura Aprassia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/110
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Massachusetts Institute of TechnologyReclutamentoMalattia di Alzheimer | Malattia di Alzheimer, esordio precoce | Malattia di Alzheimer, esordio tardivo | Il morbo di Alzheimer | Morbo di Alzheimer (sottotipi inclusi) | AlzheimerStati Uniti
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