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Confronti delle prestazioni dell'analisi dell'andatura tra le passerelle Gaitrite (CINERGY)

15 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers

Il sistema GAITRite® è un analizzatore di deambulazione dotato di sensori di pressione resistivi. È stato convalidato per la prima volta nel 2001 rispetto a carta e matita (coefficiente di correlazione intraclasse [ICC] > 95%) per misure spaziali e basato su video (ICC > 93%) per misure temporali, ed era quindi uno strumento affidabile per misurare il passo lunghezze e tempi sia nel centro del passaggio pedonale che nelle misure a sinistra del centro. Era considerato uno dei gold standard nelle analisi dell'andatura. Questo sistema di analisi dell'andatura può distinguere in modo prospettico gli anziani che cadono e quelli che non cadono, ma può rilevare misure spaziali, temporali e spaziotemporali dell'andatura e una maggiore variabilità dei parametri dell'andatura che erano associati e predittivi del declino cognitivo globale e specifico del dominio . Inoltre, i parametri dell'andatura spaziotemporale analizzati utilizzando GAITRite® erano più disturbati negli stadi avanzati della demenza e più colpiti nella demenza non AD rispetto all'AD, suggerendo che i parametri quantitativi dell'andatura potrebbero essere utilizzati come marcatore surrogato per migliorare la diagnosi di demenza.

Tuttavia, GAITRite® non è un sistema unico e comprende diverse passerelle. Una di queste tecnologie era un sistema avvolgibile (platinum plus classic, RE, Basic e Safari), e l'altra era un sistema composto da un'associazione intercambiabile di piastre (CIRFACE). Al fine di garantire una buona comparabilità tra gli studi che utilizzano queste diverse passerelle, sembra importante confrontare le prestazioni di queste passerelle nell'analisi dell'andatura. Pertanto, lo scopo principale di questo studio era confrontare le prestazioni nell'analisi dell'andatura tra GAITRite® platinum plus classic e GAITRite® CIRFACE tra gli anziani. Obiettivi secondari erano confrontare questi parametri tra pazienti con disturbo cognitivo, disturbo neurocognitivo minore o maggiore (NCD) correlato alla malattia di Alzheimer.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

74 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano i criteri di ammissibilità durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 75 anni
  • Analisi del cammino eseguita con i due camminamenti sovrapposti durante una visita o un ricovero in regime di day hospital

Criteri di esclusione:

  • Opposizione all'uso delle informazioni raccolte per scopi di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'andatura spaziotemporale, e in particolare della variabilità del tempo di falcata tra i due dispositivi
Lasso di tempo: linea di base
nel sottogruppo: Assenza di deterioramento cognitivo
linea di base
Variazione dell'andatura spaziotemporale, e in particolare della variabilità del tempo di falcata tra i due dispositivi
Lasso di tempo: linea di base
nel sottogruppo: Disturbi neurocognitivi minori
linea di base
Variazione dell'andatura spaziotemporale, e in particolare della variabilità del tempo di falcata tra i due dispositivi
Lasso di tempo: linea di base
nel sottogruppo: Disturbo Neurocognitivo Maggiore
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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