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Comparaciones del rendimiento de los análisis de la marcha entre las pasarelas Gaitrite (CINERGY)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers

El sistema GAITRite® es un analizador de marcha equipado con sensores de presión resistivos. Fue validado por primera vez en 2001 contra papel y lápiz (coeficiente de correlación intraclase [ICC]> 95%) para medidas espaciales y contra video (ICC> 93%) para medidas temporales, y por lo tanto era una herramienta confiable para medir pasos. longitudes y tiempos tanto en el centro de la pasarela como en las medidas a la izquierda del centro. Fue considerado como uno de los estándares de oro en los análisis de la marcha. Este sistema de análisis de la marcha puede distinguir prospectivamente a los adultos mayores que se caen y los que no se caen, pero puede detectar medidas espaciales, temporales y espaciotemporales de la marcha y una mayor variabilidad de los parámetros de la marcha que se asociaron y predijeron el deterioro cognitivo global y específico del dominio. . Además, los parámetros espaciotemporales de la marcha analizados con GAITRite® estaban más alterados en las etapas avanzadas de la demencia y más afectados en la demencia sin EA que en la EA, lo que sugiere que los parámetros cuantitativos de la marcha podrían usarse como un marcador sustituto para mejorar el diagnóstico de demencia.

Sin embargo, GAITRite® no es un sistema único y comprende diferentes pasarelas. Una de estas tecnologías era un sistema enrollable (platinum plus classic, RE, Basic y Safari), y la otra era un sistema compuesto por una asociación variable de placas (CIRFACE). Para garantizar una buena comparabilidad entre los estudios que utilizan estas diferentes pasarelas, parece importante comparar el rendimiento de estas pasarelas en el análisis de la marcha. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue comparar los rendimientos en el análisis de la marcha entre GAITRite® platinum plus classic y GAITRite® CIRFACE entre adultos mayores. Los objetivos secundarios fueron comparar estos parámetros entre pacientes con problemas cognitivos, trastornos neurocognitivos (ENT) menores o mayores relacionados con la enfermedad de Alzheimer.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49933
        • Angers University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

74 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos que cumplieron los criterios de elegibilidad durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 75 años
  • Análisis de la marcha realizado con las dos pasarelas superpuestas durante una consulta u hospitalización de día

Criterio de exclusión:

  • Oposición al uso de la información recabada con fines de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la marcha espaciotemporal, y en particular en la variabilidad del tiempo de zancada entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: base
en el subgrupo: Ausencia de deterioro cognitivo
base
Cambio en la marcha espaciotemporal, y en particular en la variabilidad del tiempo de zancada entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: base
en el subgrupo: Trastorno neurocognitivo menor
base
Cambio en la marcha espaciotemporal, y en particular en la variabilidad del tiempo de zancada entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: base
en el subgrupo: Trastorno neurocognitivo mayor
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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