- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04557592
Comparaciones del rendimiento de los análisis de la marcha entre las pasarelas Gaitrite (CINERGY)
El sistema GAITRite® es un analizador de marcha equipado con sensores de presión resistivos. Fue validado por primera vez en 2001 contra papel y lápiz (coeficiente de correlación intraclase [ICC]> 95%) para medidas espaciales y contra video (ICC> 93%) para medidas temporales, y por lo tanto era una herramienta confiable para medir pasos. longitudes y tiempos tanto en el centro de la pasarela como en las medidas a la izquierda del centro. Fue considerado como uno de los estándares de oro en los análisis de la marcha. Este sistema de análisis de la marcha puede distinguir prospectivamente a los adultos mayores que se caen y los que no se caen, pero puede detectar medidas espaciales, temporales y espaciotemporales de la marcha y una mayor variabilidad de los parámetros de la marcha que se asociaron y predijeron el deterioro cognitivo global y específico del dominio. . Además, los parámetros espaciotemporales de la marcha analizados con GAITRite® estaban más alterados en las etapas avanzadas de la demencia y más afectados en la demencia sin EA que en la EA, lo que sugiere que los parámetros cuantitativos de la marcha podrían usarse como un marcador sustituto para mejorar el diagnóstico de demencia.
Sin embargo, GAITRite® no es un sistema único y comprende diferentes pasarelas. Una de estas tecnologías era un sistema enrollable (platinum plus classic, RE, Basic y Safari), y la otra era un sistema compuesto por una asociación variable de placas (CIRFACE). Para garantizar una buena comparabilidad entre los estudios que utilizan estas diferentes pasarelas, parece importante comparar el rendimiento de estas pasarelas en el análisis de la marcha. Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio fue comparar los rendimientos en el análisis de la marcha entre GAITRite® platinum plus classic y GAITRite® CIRFACE entre adultos mayores. Los objetivos secundarios fueron comparar estos parámetros entre pacientes con problemas cognitivos, trastornos neurocognitivos (ENT) menores o mayores relacionados con la enfermedad de Alzheimer.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75 años
- Análisis de la marcha realizado con las dos pasarelas superpuestas durante una consulta u hospitalización de día
Criterio de exclusión:
- Oposición al uso de la información recabada con fines de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la marcha espaciotemporal, y en particular en la variabilidad del tiempo de zancada entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: base
|
en el subgrupo: Ausencia de deterioro cognitivo
|
base
|
Cambio en la marcha espaciotemporal, y en particular en la variabilidad del tiempo de zancada entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: base
|
en el subgrupo: Trastorno neurocognitivo menor
|
base
|
Cambio en la marcha espaciotemporal, y en particular en la variabilidad del tiempo de zancada entre los dos dispositivos
Periodo de tiempo: base
|
en el subgrupo: Trastorno neurocognitivo mayor
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos psicomotores
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Apraxias
- Apraxia de la marcha
Otros números de identificación del estudio
- 2020/110
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer
-
ProgenaBiomeReclutamientoEnfermedad de Alzheimer | Enfermedad de Alzheimer, inicio temprano | Enfermedad de Alzheimer, inicio tardío | Enfermedad de Alzheimer 1 | Enfermedad de Alzheimer 2 | Enfermedad de Alzheimer 3 | Enfermedad de Alzheimer 4 | Enfermedad de Alzheimer 7 | Enfermedad de Alzheimer 17 | Enfermedad de Alzheimer 5 | Enfermedad... y otras condicionesEstados Unidos
-
Cognito Therapeutics, Inc.ReclutamientoDeterioro Cognitivo | Demencia | Enfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leve | Deterioro cognitivo | Enfermedad de Alzheimer, inicio temprano | Enfermedad de Alzheimer, inicio tardío | ICM | Demencia alzhéimer | Demencia leve | Demencia de tipo Alzheimer | Deterioro Cognitivo, Leve | Enfermedad de Alzheimer 1 | Demencia leve y otras condicionesEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceTerminadoPaciente de Alzheimer preferencial | Paciente con Alzheimer Demencia | TestigoFrancia
-
AphiosAún no reclutandoDemencia | Enfermedad de Alzheimer 1 | Enfermedad de Alzheimer 2 | Enfermedad de Alzheimer 3
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Aún no reclutandoDemencia tipo Alzheimer | Enfermedad de alzheimer | Demencia de AlzheimerPavo
-
Massachusetts Institute of TechnologyReclutamientoEnfermedad de Alzheimer | Enfermedad de Alzheimer, inicio temprano | Enfermedad de Alzheimer, inicio tardío | Enfermedad de alzheimer | Enfermedad de Alzheimer (incluidos los subtipos) | AlzheimerEstados Unidos
-
Novoic LimitedReclutamientoEnfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leve | Enfermedad de Alzheimer prodrómica | Enfermedad de Alzheimer (incluidos los subtipos) | Enfermedad de Alzheimer preclínicaEstados Unidos
-
Novoic LimitedReclutamientoEnfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leve | Enfermedad de Alzheimer prodrómica | Enfermedad de Alzheimer (incluidos los subtipos) | Enfermedad de Alzheimer preclínicaReino Unido
-
Novoic LimitedTerminadoEnfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leve | Enfermedad de Alzheimer prodrómica | Enfermedad de Alzheimer (incluidos los subtipos) | Enfermedad de Alzheimer preclínicaEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ReclutamientoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Enfermedad de Alzheimer prodrómica | Enfermedad de Alzheimer preclínicaEstados Unidos