使用生物活性水泥加固间接复合块的边缘完整性评价
2021年1月26日 更新者：Mohamed Sherif、Cairo University
使用修改后的 USPHS 标准评价生物活性水泥与树脂水泥在间接复合块粘接中的边缘完整性：随机临床试验 12 个月随访
本研究的目的是使用修改后的 USPHS 标准评估生物活性水门汀与双固化树脂水门汀粘接后间接复合修复体的边缘完整性
研究概览
详细说明
该研究将在开罗大学牙科学院保守牙科系进行，负责人为：Mohamed Sherif。
研究人员将对与研究项目相关的所有活动承担最终责任，包括招募患者、向他们解释和执行程序，共有 36 名志愿者患者，他们的重要牙齿严重折断，至少只剩下两堵墙。
根据粘固剂类型 (S)，患者将被随机分为两组，其中 S1 组，修复体将使用树脂粘固剂粘固；而S2组，修复体将用活性水泥粘合。
每个修复体将在三个月、六个月和一年后使用修改后的 USPH 标准边缘变色、复发性龋齿和边缘缺损以及 Alpha 和非 Alpha 等级进行评估
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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EL Manial
-
Cairo、EL Manial、埃及、12566
- Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活牙严重折断且至少仅剩两层牙壁的患者
- 成年男性或女性 16-65 岁
- 良好的口腔卫生措施和良好的牙龈状况
- 同意参加研究的合作患者
- 没有任何干扰程序的医疗条件
排除标准：
- 病史受损的患者。
- 严重或活动性牙周病
- 经过牙髓治疗的牙齿
- 严重的医疗并发症 缺乏依从性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对照组树脂水泥
对照组 使用树脂水门汀
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树脂水泥常规
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有源比较器：干预组活性水泥
干预组使用活性水泥 bio activa
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释放氟化物的水泥
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘变色
大体时间：12个月
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使用修改后的 USPH 标准检查边缘变色
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月15日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月26日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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