Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av marginell integritet ved bruk av bioaktiv sement-inmentering av indirekte komposittblokker

26. januar 2021 oppdatert av: Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluering av marginal integritet ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier for en bioaktiv sement sammenlignet med harpikssement ved sementering av indirekte komposittblokker: en randomisert klinisk prøve 12 måneders oppfølging

Målet med denne studien er å evaluere den marginale integriteten til indirekte komposittrestaurering etter sementering med en bioaktiv sement sammenlignet med dobbeltherdet harpikssement ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved Konservativ odontologiavdeling, Det odontologiske fakultetet, Kairo-universitetet. Ansvarlig operatør vil være: Mohamed Sherif. Forskeren vil ha det endelige ansvaret for alle aktiviteter knyttet til gjennomføringen av et forskningsprosjekt, inkludert rekruttering av pasienter, forklare og utføre prosedyrene for dem, Totalt 36 frivillige pasienter med pasienter med alvorlig ødelagte vitale tenner med minimum to gjenværende vegger. Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper etter type sement (S) hvor i gruppe S1 vil Restaurering sementeres med harpikssement ; mens gruppe S2,Restoration vil sementeres med aktiv sement. Hver restaurering vil bli vurdert etter tre, seks måneder og ett år ved bruk av modifiserte USPH-kriterier Marginal misfarging, tilbakevendende karies og marginal chipping med skala fra alfa og ikke-alfa

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egypt, 12566
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dårlig ødelagte vitale tenner med minimum to gjenværende vegger
  • Voksne menn eller kvinner 16-65 år
  • Gode ​​munnhygienetiltak med god tannkjøtttilstand
  • Kooperative pasienter som godkjenner å delta i studien
  • Fri for enhver medisinsk tilstand som forstyrrer prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en kompromittert sykehistorie.
  • Alvorlig eller aktiv periodontal sykdom
  • Endodontisk behandlede tenner
  • Alvorlige medisinske komplikasjoner Manglende etterlevelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe Resin sement
Kontrollgruppe Bruke resin sement
Resin Cement Convinonal
Aktiv komparator: Intervention Group Active Cement
Intervensjonsgruppe Bruker aktiv sement bioaktiv
Sement som frigjør fluor
Andre navn:
  • Aktiv Cement Pulpodent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Marginal misfarging
Tidsramme: 12 måneder
Kontroller marginal misfarging ved å bruke endrede USPH-kriterier
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata kan deles på forespørsel

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Post

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Harpiks sement

3
Abonnere