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- 임상시험 NCT04557657
간접복합블럭의 생체활성시멘트를 이용한 주변부 건전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 1월 26일 업데이트: Mohamed Sherif, Cairo University
간접 복합 블록의 합착에서 Resin Cement와 비교하여 Bioactive Cement의 수정된 USPHS 기준을 사용한 변연 건전성 평가: 무작위 임상 시험 12개월 추적
이 연구의 목적은 Modified USPHS 기준을 사용하여 이중 경화 레진 시멘트와 비교하여 생체 활성 시멘트로 합착한 후 간접 복합 수복물의 변연 건전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 카이로 대학 치과학부 치과보존학과에서 수행될 예정입니다. 담당 운영자는 Mohamed Sherif입니다.
연구원은 환자 모집, 절차 설명 및 수행을 포함하여 연구 프로젝트 수행과 관련된 모든 활동에 대한 궁극적인 책임을 집니다. 총 36명의 자원 봉사 환자는 심하게 부러진 필수 치아와 최소 2개의 벽이 남아 있는 환자입니다.
환자는 시멘트 유형(S)에 따라 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 그룹 S1에서는 수복물이 레진 시멘트로 접착됩니다. 그룹 S2 동안 수복물은 활성 시멘트로 합착됩니다.
각 수복물은 3, 6개월 및 1년 후에 수정된 USPH 기준 변연 변색, 반복 우식 및 변연 치핑(알파 및 비알파 척도 포함)을 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
EL Manial
-
Cairo, EL Manial, 이집트, 12566
- Cairo university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개의 남은 벽이 있는 심하게 부러진 생명 치아를 가진 환자
- 성인 남성 또는 여성 16-65세
- 잇몸 상태가 좋은 구강 위생 조치
- 연구 참여를 승인하는 협조적인 환자
- 절차를 방해하는 모든 의학적 상태가 없음
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 중증 또는 활성 치주 질환
- 근관 치료 치아
- 심각한 의학적 합병증 준수 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군 레진시멘트
대조군 레진시멘트 사용
|
레진시멘트 콘비노날
|
|
활성 비교기: 개입 그룹 활성 시멘트
중재군 활성시멘트 바이오 액티바 사용
|
불소를 방출하는 시멘트
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
한계 변색
기간: 12 개월
|
수정된 USPH 기준을 사용하여 변연 변색 확인
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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