Évaluation de l'intégrité marginale à l'aide d'une cimentation bioactive de blocs composites indirects
26 janvier 2021 mis à jour par: Mohamed Sherif, Cairo University
Évaluation de l'intégrité marginale à l'aide des critères USPHS modifiés d'un ciment bioactif par rapport au ciment en résine dans la cimentation de blocs composites indirects : un essai clinique randomisé suivi de 12 mois
Le but de cette étude est d'évaluer l'intégrité marginale de la restauration composite indirecte après scellement par un ciment bioactif par rapport au ciment résine à double durcissement en utilisant les critères USPHS modifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée au Département de Dentisterie Conservatrice, Faculté de Dentisterie, Université du Caire, L'opérateur responsable sera : Mohamed Sherif.
Le chercheur assumera la responsabilité ultime de toutes les activités associées à la conduite d'un projet de recherche, y compris le recrutement de patients, leur expliquant et exécutant les procédures.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes selon le type de ciment (S) où dans le groupe S1, la restauration sera cimentée avec du ciment résine ; tandis que le groupe S2, la restauration sera cimentée avec du ciment actif.
Chaque restauration sera évaluée après trois, six mois et un an en utilisant les critères USPH modifiés de décoloration marginale, de caries récurrentes et d'écaillage marginal avec une échelle d'alpha et non alpha
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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EL Manial
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Cairo, EL Manial, Egypte, 12566
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents vitales gravement cassées avec au moins deux parois restantes
- Hommes ou femmes adultes de 16 à 65 ans
- De bonnes mesures d'hygiène bucco-dentaire avec un bon état gingival
- Patients coopératifs acceptant de participer à l'étude
- Libre de toute condition médicale qui interfère avec les procédures
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents médicaux compromis.
- Maladie parodontale grave ou active
- Dents traitées endodontiquement
- Complications médicales graves Manque d'observance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe témoin Ciment résine
Groupe témoin Utilisant du ciment-résine
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Résine Ciment Conventionnel
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Comparateur actif: Groupe d'intervention Ciment Actif
Groupe d'intervention Utilisation de ciment actif bio activa
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Ciment libérant du fluor
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décoloration marginale
Délai: 12 mois
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Vérifier la décoloration marginale à l'aide des critères USPH modifiés
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEBD-CU-2019-07-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des patients peuvent être partagées sur demande
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Poster
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .