- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04557657
Utvärdering av marginalintegritet med hjälp av bioaktiv cementincementering av indirekta kompositblock
26 januari 2021 uppdaterad av: Mohamed Sherif, Cairo University
Utvärdering av marginalintegritet med hjälp av modifierade USPHS-kriterier för ett bioaktivt cement i jämförelse med hartscement vid cementering av indirekta kompositblock: en randomiserad klinisk prövning 12 månaders uppföljning
Syftet med denna studie är att utvärdera marginell integritet av indirekt kompositrestaurering efter cementering med ett bioaktivt cement i jämförelse med dubbelhärdande hartscement med hjälp av modifierade USPHS-kriterier
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras på Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University. Ansvarig operatör kommer att vara: Mohamed Sherif.
Forskaren kommer att bära det yttersta ansvaret för alla aktiviteter som är förknippade med genomförandet av ett forskningsprojekt, inklusive rekrytering av patienter, förklara och utföra procedurerna för dem, Totalt 36 frivilliga patienter med patienter med svårt trasiga vitala tänder med minst två kvarvarande väggar.
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper efter typ av cement (S) där i grupp S1, Restaurering kommer att cementeras med hartscement; medan grupp S2,Restoration cementeras med aktiv cement.
Varje restaurering kommer att bedömas efter tre, sex månader och ett år med hjälp av modifierade USPH-kriterier Marginal missfärgning, återkommande karies och marginell chipping med skala av alfa och icke-alfa
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
EL Manial
-
Cairo, EL Manial, Egypten, 12566
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med svårt trasiga vitala tänder med minst två kvarvarande väggar
- Vuxna män eller kvinnor 16-65 år
- Goda munhygienåtgärder med gott tandköttstillstånd
- Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien
- Fri från alla medicinska tillstånd som stör procedurer
Exklusions kriterier:
- Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning
- Endodontiskt behandlade tänder
- Allvarliga medicinska komplikationer Brist på efterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontrollgrupp Hartscement
Kontrollgrupp Använder hartscement
|
Resin Cement Convinonal
|
|
Aktiv komparator: Intervention Group Active Cement
Intervention Group Använder aktivt cement bio activa
|
Cement som frigör fluor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: 12 månader
|
Kontrollera marginell missfärgning med modifierade USPH-kriterier
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2020
Första postat (Faktisk)
21 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2019-07-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuell patientdata kan delas på begäran
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Post
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .