Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av marginalintegritet med hjälp av bioaktiv cementincementering av indirekta kompositblock

26 januari 2021 uppdaterad av: Mohamed Sherif, Cairo University

Utvärdering av marginalintegritet med hjälp av modifierade USPHS-kriterier för ett bioaktivt cement i jämförelse med hartscement vid cementering av indirekta kompositblock: en randomiserad klinisk prövning 12 månaders uppföljning

Syftet med denna studie är att utvärdera marginell integritet av indirekt kompositrestaurering efter cementering med ett bioaktivt cement i jämförelse med dubbelhärdande hartscement med hjälp av modifierade USPHS-kriterier

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras på Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University. Ansvarig operatör kommer att vara: Mohamed Sherif. Forskaren kommer att bära det yttersta ansvaret för alla aktiviteter som är förknippade med genomförandet av ett forskningsprojekt, inklusive rekrytering av patienter, förklara och utföra procedurerna för dem, Totalt 36 frivilliga patienter med patienter med svårt trasiga vitala tänder med minst två kvarvarande väggar. Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i två grupper efter typ av cement (S) där i grupp S1, Restaurering kommer att cementeras med hartscement; medan grupp S2,Restoration cementeras med aktiv cement. Varje restaurering kommer att bedömas efter tre, sex månader och ett år med hjälp av modifierade USPH-kriterier Marginal missfärgning, återkommande karies och marginell chipping med skala av alfa och icke-alfa

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egypten, 12566
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med svårt trasiga vitala tänder med minst två kvarvarande väggar
  • Vuxna män eller kvinnor 16-65 år
  • Goda munhygienåtgärder med gott tandköttstillstånd
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i studien
  • Fri från alla medicinska tillstånd som stör procedurer

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
  • Allvarlig eller aktiv tandlossning
  • Endodontiskt behandlade tänder
  • Allvarliga medicinska komplikationer Brist på efterlevnad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp Hartscement
Kontrollgrupp Använder hartscement
Resin Cement Convinonal
Aktiv komparator: Intervention Group Active Cement
Intervention Group Använder aktivt cement bio activa
Cement som frigör fluor
Andra namn:
  • Aktiv Cement Pulpodent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal missfärgning
Tidsram: 12 månader
Kontrollera marginell missfärgning med modifierade USPH-kriterier
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuell patientdata kan delas på begäran

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Post

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera