Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af marginal integritet ved hjælp af bioaktiv cement-incementering af indirekte kompositblokke

26. januar 2021 opdateret af: Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluering af marginal integritet ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier for en bioaktiv cement i sammenligning med harpikscement ved cementering af indirekte kompositblokke: Et randomiseret klinisk forsøg 12 måneders opfølgning

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den marginale integritet af indirekte kompositrestaurering efter cementering med en bioaktiv cement sammenlignet med dobbelthærdet harpikscement ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i Conservative Dentistry Department, Fakultet for Tandlægevidenskab, Cairo University. Den ansvarlige operatør vil være: Mohamed Sherif. Forskeren vil bære det endelige ansvar for alle aktiviteter, der er forbundet med udførelsen af ​​et forskningsprojekt, herunder rekruttering af patienter, forklaring og udførelse af procedurerne for dem, I alt 36 frivillige patienter med patienter med slemt ødelagte vitale tænder med minimum to resterende vægge. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter type cement (S), hvor i gruppe S1 vil restaurering blive cementeret med resincement; mens gruppe S2,Restoration vil blive cementeret med aktiv cement. Hver restaurering vil blive vurderet efter tre, seks måneder og et år ved hjælp af modificerede USPH-kriterier Marginal misfarvning, tilbagevendende caries og marginal chipping med skalaen alfa og ikke-alfa

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egypten, 12566
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med slemt ødelagte vitale tænder med minimum to tilbageværende vægge
  • Voksne mænd eller kvinder 16-65 år
  • Gode ​​mundhygiejneforanstaltninger med en god tandkødstilstand
  • Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen
  • Fri for enhver medicinsk tilstand, der forstyrrer procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
  • Alvorlig eller aktiv paradentose
  • Endodontisk behandlede tænder
  • Alvorlige medicinske komplikationer Manglende compliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe Resincement
Kontrolgruppe Brug af harpikscement
Medicin: Harpiks cement
Resin Cement Convinonal
Aktiv komparator: Intervention Group Active Cement
Intervention Group Brug af aktiv cement bio activa
Medicin: Aktiv bio Activa
Cement, der frigiver fluor
Andre navne:
  • Aktiv Cement Pulpodent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal misfarvning
Tidsramme: 12 måneder
Kontroller marginal misfarvning ved hjælp af ændrede USPH-kriterier
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata kan deles efter anmodning

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Post

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Harpiks cement

Kliniske forsøg med Harpiks cement

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner