Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení marginální integrity pomocí bioaktivního cementového zpevňování nepřímých kompozitních bloků

26. ledna 2021 aktualizováno: Mohamed Sherif, Cairo University

Hodnocení marginální integrity pomocí modifikovaných kritérií USPHS bioaktivního cementu ve srovnání s pryskyřičným cementem při cementování nepřímých kompozitních bloků: Randomizovaná klinická studie 12měsíční sledování

Cílem této studie je zhodnotit marginální integritu nepřímé kompozitní náhrady po cementaci bioaktivním cementem ve srovnání s duálně tuhnoucím pryskyřičným cementem pomocí modifikovaných kritérií USPHS

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude provedena na katedře konzervativní stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Odpovědným operátorem bude: Mohamed Sherif. Výzkumník ponese konečnou odpovědnost za všechny činnosti spojené s vedením výzkumného projektu včetně náboru pacientů, vysvětlení a provádění postupů jim, celkem 36 dobrovolných pacientů s pacienty s vážně zlomenými vitálními zuby s minimálně dvěma zbývajícími stěnami. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin podle typu cementu (S), kde ve skupině S1 bude výplň cementována pryskyřičným cementem; zatímco skupina S2,Renovace bude tmelena aktivním cementem. Každá výplň bude posouzena po třech, šesti měsících a jednom roce pomocí modifikovaných kritérií USPH – marginální zabarvení, recidivující kaz a marginální čipování se stupnicí alfa a nealfa

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egypt, 12566
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s vážně zlomenými vitálními zuby s minimálně dvěma zbývajícími stěnami
  • Dospělí muži nebo ženy ve věku 16-65 let
  • Dobrá opatření pro ústní hygienu s dobrým stavem dásní
  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii
  • Bez jakéhokoli zdravotního stavu, který by narušoval procedury

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s narušenou anamnézou.
  • Závažné nebo aktivní onemocnění parodontu
  • Endodonticky ošetřené zuby
  • Závažné zdravotní komplikace Nedostatek kompliance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina Pryskyřičný cement
Kontrolní skupina Použití pryskyřičného cementu
Lék: Pryskyřičný cement
Pryskyřičný cement Convinonal
Aktivní komparátor: Intervenční skupina Aktivní cement
Intervenční skupina Použití aktivního cementu bio activa
Lék: Aktivní bio Activa
Cement, který uvolňuje fluor
Ostatní jména:
  • Aktivní cement Pulpodent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okrajové zabarvení
Časové okno: 12 měsíců
Zkontrolujte okrajové zabarvení pomocí upravených kritérií USPH
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých pacientech lze sdílet na vyžádání

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pošta

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pryskyřičný cement

Klinické studie na Pryskyřičný cement

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit