Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A határintegritás értékelése közvetett kompozit tömbök bioaktív cementtel történő beégetésével

2021. január 26. frissítette: Mohamed Sherif, Cairo University

A marginális integritás értékelése a bioaktív cement módosított USPHS-kritériumainak használatával összehasonlítva a közvetett kompozit blokkok cementálásához használt gyantacementtel: Randomizált klinikai vizsgálat 12 hónapos nyomon követés

Ennek a tanulmánynak a célja a közvetett kompozit helyreállítás marginális integritásának értékelése bioaktív cementtel történő cementálás után a kettős térhálósodású gyantacementhez képest a módosított USPHS kritériumok alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Konzervatív Fogászati ​​Tanszékén végzik. A felelős operátor: Mohamed Sherif . A kutatót terheli a végső felelősség a kutatási projekt lebonyolításával kapcsolatos minden tevékenységért, beleértve a betegek toborzását, az eljárások elmagyarázását és elvégzését.Összesen 36 önkéntes páciens, akiknek súlyosan törött életfontosságú fogaik vannak, és legalább két megmaradt fala van. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják a cement típusa szerint (S), ahol az S1 csoportban a restaurációt gyantacementtel kell cementálni; míg az S2,Restauráció csoport aktív cementtel lesz cementálva. Minden restaurációt három, hat hónap és egy év elteltével értékelnek a módosított USPH-kritériumok határelszíneződése, visszatérő fogszuvasodás és marginális kipattogzás alkalmazásával, alfa és nem alfa skálával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egyiptom, 12566
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyosan törött, életfontosságú fogakkal rendelkező betegek, akiknek legalább két fala maradt
  • Felnőtt férfiak vagy nők 16-65 év között
  • Jó szájhigiénés intézkedések jó fogíny állapot mellett
  • Együttműködő betegek, akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
  • Minden olyan egészségügyi állapottól mentes, amely zavarja az eljárásokat

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
  • Súlyos vagy aktív fogágybetegség
  • Endodontiailag kezelt fogak
  • Súlyos orvosi szövődmények A megfelelőség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontrollcsoport Gyantacement
Kontroll csoport Gyantacement használata
Drog: Gyanta Cement
Resin Cement Convinonal
Aktív összehasonlító: Beavatkozási Csoport Aktív Cement
Beavatkozó csoport Aktív cement bio activa használata
Drog: Aktív bio Activa
Cement, amely fluoridot szabadít fel
Más nevek:
  • Aktív Cement Pulpodent

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális elszíneződés
Időkeret: 12 hónap
Ellenőrizze a határelszíneződést a módosított USPH-kritériumok használatával
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBD-CU-2019-07-17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes betegek adatai kérésre megoszthatók

IPD megosztási időkeret

1 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Levél

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyanta Cement

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel