間接複合ブロックの生物活性セメント増結を使用した限界健全性の評価
2021年1月26日 更新者：Mohamed Sherif、Cairo University
間接複合ブロックのセメンテーションにおけるレジンセメントと比較した生物活性セメントの修正 USPHS 基準を使用した限界完全性の評価: ランダム化臨床試験 12 か月の追跡調査
この研究の目的は、修正 USPHS 基準を使用して、生物活性セメントによるセメント固定後の間接複合修復物の辺縁完全性を二重硬化レジン セメントと比較して評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、カイロ大学歯学部の保守歯学部で実施されます。担当オペレーターはモハメド・シェリフです。
研究者は、患者の募集、患者への手順の説明と実行を含む、研究プロジェクトの実施に関連するすべての活動に対して最終的な責任を負います。合計 36 人のボランティア患者で、ひどく折れた生命歯を持ち、壁が少なくとも 2 つ残っている患者でした。
患者はセメントの種類 (S) に応じてランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ S1 では、修復物はレジン セメントでセメント固定されます。一方、グループ S2 では、修復物は活性セメントで固定されます。
各修復物は、修正された USPH 基準の辺縁変色、再発う蝕、および辺縁欠けをアルファおよび非アルファのスケールで使用して、3 か月後、6 か月後、1 年後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
EL Manial
-
Cairo、EL Manial、エジプト、12566
- Cairo university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ひどく折れた重要な歯を持ち、壁が少なくとも 2 つ残っている患者
- 成人 16～65歳の男性または女性
- 良好な歯肉の状態による良好な口腔衛生対策
- 研究への参加を承認した協力的な患者
- 処置を妨げる病状がないこと
除外基準:
- 危険な病歴を持つ患者。
- 重度または活動性の歯周病
- 歯内療法を行った歯
- 重篤な合併症 コンプライアンスの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：対照群 レジンセメント
対照群 レジンセメント使用
|
レジンセメント コンビニノナル
|
|
アクティブコンパレータ：介入グループのアクティブセメント
活性セメントバイオアクティバを使用した介入グループ
|
フッ素を放出するセメント
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
縁部の変色
時間枠：12ヶ月
|
修正された USPH 基準を使用して縁部の変色をチェックする
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レジンセメントの臨床試験
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Ambuja Cement Foundation完了体重 | 血圧 | 2型糖尿病 | 生活習慣病 | 行動、健康 | 血糖値、高い | 血糖値、低 | 非伝染性疾患インド
-
Rawda Hesham Abd ElAziz募集
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet完了