Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Marginaalisen eheyden arviointi epäsuorien komposiittilohkojen bioaktiivisella sementillä

tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Sherif, Cairo University

Marginaalisen eheyden arviointi käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä bioaktiiviselle sementille verrattuna hartsisementtiin epäsuorien komposiittilohkojen sementoinnissa: satunnaistettu kliininen tutkimus 12 kuukauden seuranta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäsuoran komposiittirestauroinnin marginaalinen eheys bioaktiivisella sementillä sementoinnin jälkeen verrattuna kaksoiskovettuvaan hartsisementtiin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen osastolla. Vastaava operaattori on: Mohamed Sherif . Tutkija kantaa lopullisen vastuun kaikista tutkimusprojektin toteuttamiseen liittyvistä toimista, mukaan lukien potilaiden rekrytointi, toimenpiteiden selittäminen ja suorittaminen heille. Yhteensä 36 vapaaehtoista potilasta, joilla on pahoin rikkinäisiä elintärkeitä hampaita ja vähintään kaksi seinää. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään sementtityypin (S) mukaan, jossa ryhmässä S1 Restauraatio sementoidaan hartsisementillä; kun taas ryhmä S2,Restaurointi sementoidaan aktiivisella sementillä. Jokainen restauraatio arvioidaan kolmen, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua käyttämällä modifioituja USPH-kriteerien marginaalista värjäytymistä, toistuvaa kariesta ja marginaalista lohkeilua alfa- ja ei-alfa-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egypti, 12566
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden elintärkeät hampaat ovat pahasti rikki, ja seinämiä on jäljellä vähintään kaksi
  • Aikuiset miehet tai naiset 16-65 vuotta
  • Hyvät suuhygieniatoimenpiteet hyvässä ienkunnossa
  • Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • Ei sisällä mitään toimenpiteitä häiritseviä sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
  • Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus
  • Endodonttisesti hoidetut hampaat
  • Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot Sopimuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjausryhmä Hartsisementti
Kontrolliryhmä Hartsisementin käyttö
Resin Cement Convinonal
Active Comparator: Interventioryhmän aktiivinen sementti
Interventioryhmä Käyttää aktiivista sementtibioaktivaa
Sementtiä, joka vapauttaa fluoria
Muut nimet:
  • Active Cement Pulpodent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tarkista marginaalinen värimuutos käyttämällä modifioituja USPH-kriteerejä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2019-07-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja voidaan jakaa pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mail

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hartsi sementti

Tilaa