- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04557657
Marginaalisen eheyden arviointi epäsuorien komposiittilohkojen bioaktiivisella sementillä
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Sherif, Cairo University
Marginaalisen eheyden arviointi käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä bioaktiiviselle sementille verrattuna hartsisementtiin epäsuorien komposiittilohkojen sementoinnissa: satunnaistettu kliininen tutkimus 12 kuukauden seuranta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäsuoran komposiittirestauroinnin marginaalinen eheys bioaktiivisella sementillä sementoinnin jälkeen verrattuna kaksoiskovettuvaan hartsisementtiin käyttämällä modifioituja USPHS-kriteerejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen osastolla. Vastaava operaattori on: Mohamed Sherif .
Tutkija kantaa lopullisen vastuun kaikista tutkimusprojektin toteuttamiseen liittyvistä toimista, mukaan lukien potilaiden rekrytointi, toimenpiteiden selittäminen ja suorittaminen heille. Yhteensä 36 vapaaehtoista potilasta, joilla on pahoin rikkinäisiä elintärkeitä hampaita ja vähintään kaksi seinää.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään sementtityypin (S) mukaan, jossa ryhmässä S1 Restauraatio sementoidaan hartsisementillä; kun taas ryhmä S2,Restaurointi sementoidaan aktiivisella sementillä.
Jokainen restauraatio arvioidaan kolmen, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua käyttämällä modifioituja USPH-kriteerien marginaalista värjäytymistä, toistuvaa kariesta ja marginaalista lohkeilua alfa- ja ei-alfa-asteikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
EL Manial
-
Cairo, EL Manial, Egypti, 12566
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden elintärkeät hampaat ovat pahasti rikki, ja seinämiä on jäljellä vähintään kaksi
- Aikuiset miehet tai naiset 16-65 vuotta
- Hyvät suuhygieniatoimenpiteet hyvässä ienkunnossa
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Ei sisällä mitään toimenpiteitä häiritseviä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Endodonttisesti hoidetut hampaat
- Vakavat lääketieteelliset komplikaatiot Sopimuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä Hartsisementti
Kontrolliryhmä Hartsisementin käyttö
|
Resin Cement Convinonal
|
|
Active Comparator: Interventioryhmän aktiivinen sementti
Interventioryhmä Käyttää aktiivista sementtibioaktivaa
|
Sementtiä, joka vapauttaa fluoria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen värjäys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tarkista marginaalinen värimuutos käyttämällä modifioituja USPH-kriteerejä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-07-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja voidaan jakaa pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Mail
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hartsi sementti
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleEi vielä rekrytointiaTulehdus | Antioksidanttinen tila, tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Antioksidanttiominaisuudet | Kardiometaboliset terveysindikaattoritChile
-
Labdom SuisseTuntematon
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Online-interventioSaksa
-
University of UtahValmisAivohalvaus | JoustavuusYhdysvallat
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterPeruutettu
-
University of Southern DenmarkUniversity of CopenhagenValmisMielenterveys hyvinvointi 1Tanska
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiPosturaalinen takykardia-oireyhtymä | Posturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrytointiGlaukooma | Silmänpohjan rappeuma | Uveiitti | Diabeettinen retinopatia | Diabeettinen makulaturvotus | Makulaarinen turvotus | Verkkokalvon laskimotukokset | Näköhermon sairaudet | Verkkokalvon irtauma | Makulan tauti | Verkkokalvon sairaus | Verkkokalvon uudissuonittuminen | Verkkokalvon valtimon tukos | Hypertensiivinen... ja muut ehdotSveitsi