Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van marginale integriteit met behulp van bioactieve cementaanzet van indirecte composietblokken

26 januari 2021 bijgewerkt door: Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluatie van marginale integriteit met behulp van gewijzigde USPHS-criteria van een bioactief cement in vergelijking met harscement bij het cementeren van indirecte composietblokken: een gerandomiseerde klinische proef 12 maanden follow-up

Het doel van deze studie is het evalueren van de marginale integriteit van indirecte composietrestauratie na cementering met een bioactief cement in vergelijking met duaal uithardend kunstharscement met behulp van gewijzigde USPHS-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Conservatieve Tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. De verantwoordelijke operator is: Mohamed Sherif. De onderzoeker draagt ​​de eindverantwoordelijkheid voor alle activiteiten die verband houden met het uitvoeren van een onderzoeksproject, inclusief het rekruteren van patiënten, het uitleggen en uitvoeren van de procedures voor hen. In totaal 36 vrijwillige patiënten met patiënten met ernstig gebroken vitale tanden met minimaal twee resterende muren. Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens type cement (S), waarbij in groep S1 de restauratie wordt gecementeerd met harscement; terwijl groep S2, Restauratie zal worden gecementeerd met actief cement. Elke restauratie wordt na drie, zes maanden en één jaar beoordeeld met behulp van aangepaste USPH-criteria Marginale verkleuring, terugkerende cariës en marginale chipping met schaal van alfa en niet alfa

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egypte, 12566
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstig gebroken vitale tanden met minimaal twee resterende wanden
  • Volwassen mannen of vrouwen van 16 tot 65 jaar
  • Goede maatregelen voor mondhygiëne bij een goede conditie van het tandvlees
  • Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
  • Vrij van enige medische aandoening die de procedures verstoort

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis.
  • Ernstige of actieve parodontitis
  • Endodontisch behandelde tanden
  • Ernstige medische complicaties Gebrek aan therapietrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep Harscement
Controlegroep Gebruik van harscement
Geneesmiddel: Hars cement
Hars Cement Convinonal
Actieve vergelijker: Interventiegroep Actief Cement
Interventiegroep Actief cement bio activa gebruiken
Geneesmiddel: Actieve biologische Activa
Cement dat fluoride afgeeft
Andere namen:
  • Actief Cement Pulpodent

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: 12 maanden
Controleer marginale verkleuring met behulp van gewijzigde USPH-criteria
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele patiëntgegevens kunnen op verzoek worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Mail

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hars cement

Klinische onderzoeken op Hars cement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren