Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предельной целостности с использованием биоактивного цемента для цементации непрямых композитных блоков

26 января 2021 г. обновлено: Mohamed Sherif, Cairo University

Оценка краевой целостности с использованием модифицированных критериев USPHS биоактивного цемента в сравнении с полимерным цементом при цементировании непрямых композитных блоков: рандомизированное клиническое исследование. Последующее наблюдение через 12 месяцев.

Целью данного исследования является оценка краевой целостности непрямой композитной реставрации после фиксации биоактивным цементом по сравнению с композитным цементом двойного отверждения с использованием модифицированных критериев USPHS.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета. Ответственным оператором будет: Мохамед Шериф. Исследователь будет нести окончательную ответственность за все действия, связанные с проведением исследовательского проекта, включая набор пациентов, объяснение и выполнение процедур для них. В общей сложности 36 пациентов-добровольцев с пациентами с сильно сломанными жизненно важными зубами с минимум двумя оставшимися стенками. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от типа цемента (S), где в группе S1 реставрация будет цементироваться полимерным цементом; в то время как группа S2, Реставрация будет цементироваться активным цементом. Каждая реставрация будет оцениваться через три, шесть месяцев и один год с использованием модифицированных критериев USPH: краевое изменение цвета, рецидивирующий кариес и краевые сколы со шкалой альфа и не альфа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Египет, 12566
        • Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сильно сломанными жизненными зубами с минимум двумя оставшимися стенками
  • Взрослые мужчины или женщины от 16 до 65 лет
  • Надлежащие меры гигиены полости рта при хорошем состоянии десен
  • Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в исследовании
  • Без каких-либо заболеваний, которые мешают процедурам

Критерий исключения:

  • Пациенты с отягощенным анамнезом.
  • Тяжелое или активное заболевание пародонта
  • Эндодонтически леченные зубы
  • Тяжелые медицинские осложнения Несоблюдение режима лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа Полимерный цемент
Контрольная группа Использование полимерного цемента
Лекарство: Смола Цемент
Смола Цемент Конвинонал
Активный компаратор: Интервенционная группа Active Cement
Группа вмешательства Использование активного цемента bio activa
Лекарство: Активная био Актива
Цемент, выделяющий фтор
Другие имена:
  • Активный цементный пульподент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Незначительное обесцвечивание
Временное ограничение: 12 месяцев
Проверка маргинального обесцвечивания с использованием модифицированных критериев USPH
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2019-07-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные пациента могут быть переданы по запросу

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Почта

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смола Цемент

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться