Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena integralności brzeżnej za pomocą bioaktywnego cementowania pośrednich bloczków kompozytowych

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Sherif, Cairo University

Ocena integralności brzeżnej za pomocą zmodyfikowanych kryteriów USPHS cementu bioaktywnego w porównaniu z cementem żywicznym w cementowaniu pośrednich bloczków kompozytowych: randomizowane badanie kliniczne po 12 miesiącach obserwacji

Celem pracy jest ocena integralności brzeżnej pośredniej odbudowy kompozytowej po zacementowaniu cementem bioaktywnym w porównaniu z podwójnie utwardzalnym cementem żywicznym przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w Zakładzie Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Operatorem odpowiedzialnym będzie: Mohamed Sherif. Badacz ponosi ostateczną odpowiedzialność za wszystkie działania związane z prowadzeniem projektu badawczego, w tym rekrutację pacjentów, wyjaśnienie im i wykonanie procedur. W sumie 36 pacjentów ochotników z Pacjentami ze źle złamanymi żywymi zębami z co najmniej dwiema pozostałymi ścianami. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy w zależności od rodzaju cementu (S) gdzie w grupie S1 Uzupełnienie będzie cementowane cementem żywicznym; natomiast grupa S2,Renowacja będzie cementowana aktywnym cementem. Każde uzupełnienie zostanie ocenione po trzech, sześciu miesiącach i roku przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH dotyczących przebarwień brzeżnych, nawracającej próchnicy i odprysków brzeżnych w skali alfa i niealfa

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egipt, 12566
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z mocno złamanymi żywymi zębami z co najmniej dwiema pozostałymi ścianami
  • Dorośli mężczyźni lub kobiety w wieku 16-65 lat
  • Dobre środki higieny jamy ustnej z dobrym stanem dziąseł
  • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu
  • Wolny od jakichkolwiek schorzeń, które kolidują z procedurami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z upośledzoną historią medyczną.
  • Ciężka lub czynna choroba przyzębia
  • Zęby leczone endodontycznie
  • Poważne powikłania medyczne Brak przestrzegania zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna Cement żywiczny
Grupa kontrolna Przy użyciu cementu na bazie żywicy
Lek: Cement żywiczny
Żywica cementowa Convinonal
Aktywny komparator: Aktywny Cement Grupy Interwencyjnej
Grupa interwencyjna Stosowanie aktywnego cementu bio activa
Lek: Aktywny bio Activa
Cement uwalniający fluor
Inne nazwy:
  • Aktywny Cement Pulpodent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Sprawdź przebarwienia brzeżne przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPH
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjenta mogą być udostępniane na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poczta

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cement żywiczny

Badania kliniczne na Cement żywiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj