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Valutazione dell'integrità marginale mediante cementazione bioattiva di blocchi compositi indiretti

26 gennaio 2021 aggiornato da: Mohamed Sherif, Cairo University

Valutazione dell'integrità marginale utilizzando i criteri USPHS modificati di un cemento bioattivo rispetto al cemento resinoso nella cementazione di blocchi compositi indiretti: uno studio clinico randomizzato Follow-up di 12 mesi

Lo scopo di questo studio è valutare l'integrità marginale del restauro indiretto in composito dopo la cementazione con un cemento bioattivo rispetto al cemento resinoso a doppia polimerizzazione utilizzando i criteri USPHS modificati

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, L'operatore responsabile sarà: Mohamed Sherif. Il ricercatore si assumerà la responsabilità ultima di tutte le attività associate alla conduzione di un progetto di ricerca, compreso il reclutamento di pazienti, la spiegazione e l'esecuzione delle procedure per loro,Un totale di 36 pazienti volontari con Pazienti con denti vitali gravemente rotti con un minimo di due pareti rimanenti. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi in base al tipo di cemento (S) dove nel gruppo S1, il restauro sarà cementato con cemento resinoso; mentre il gruppo S2, Restauro sarà cementato con cemento attivo. Ogni restauro sarà valutato dopo tre, sei mesi e un anno utilizzando i criteri USPH modificati: decolorazione marginale, carie ricorrenti e scheggiatura marginale con scala di alfa e non alfa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egitto, 12566
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti vitali gravemente rotti con almeno due pareti rimanenti
  • Adulti Maschi o femmine di età compresa tra 16 e 65 anni
  • Buone misure di igiene orale con buone condizioni gengivali
  • Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio
  • Privo di qualsiasi condizione medica che interferisca con le procedure

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia medica compromessa.
  • Malattia parodontale grave o attiva
  • Denti trattati endodonticamente
  • Gravi complicazioni mediche Mancanza di compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo Cemento resinoso
Gruppo di controllo Utilizzo di cemento resinoso
Droga: Resina Cemento
Resina Cemento Convinonal
Comparatore attivo: Gruppo di intervento Cemento Attivo
Gruppo di intervento Utilizzo di cemento attivo bio activa
Droga: Attivo bio Activa
Cemento che rilascia fluoro
Altri nomi:
  • Pulpodent di cemento attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
Controllare lo scolorimento marginale utilizzando i criteri USPH modificati
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2019-07-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti possono essere condivisi su richiesta

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Posta

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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