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Evaluación de la integridad marginal usando cementación de cemento bioactivo de bloques compuestos indirectos

26 de enero de 2021 actualizado por: Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluación de la integridad marginal utilizando los criterios USPHS modificados de un cemento bioactivo en comparación con el cemento de resina en la cementación de bloques de composite indirectos: un ensayo clínico aleatorizado de 12 meses de seguimiento

El objetivo de este estudio es evaluar la integridad marginal de la restauración indirecta de composite después de la cementación con un cemento bioactivo en comparación con el cemento de resina de polimerización dual utilizando los criterios USPHS modificados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. El operador a cargo será: Mohamed Sherif. El investigador asumirá la responsabilidad final de todas las actividades asociadas con la realización de un proyecto de investigación, incluido el reclutamiento de pacientes, la explicación y la realización de los procedimientos. Un total de 36 pacientes voluntarios con pacientes con dientes vitales muy rotos con un mínimo de dos paredes restantes. Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos según el tipo de cemento (S) donde en el grupo S1, la Restauración será cementada con cemento de resina; mientras que el grupo S2, la Restauración se cementará con cemento activo. Cada restauración se evaluará después de tres, seis meses y un año utilizando los criterios USPH modificados de decoloración marginal, caries recurrente y astillado marginal con una escala de alfa y no alfa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • EL Manial
      • Cairo, EL Manial, Egipto, 12566
        • Cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dientes vitales muy rotos con un mínimo de dos paredes restantes
  • Adultos Hombres o mujeres de 16 a 65 años
  • Buenas medidas de higiene bucal con un buen estado gingival.
  • Pacientes cooperativos que aprueban participar en el estudio
  • Libre de cualquier condición médica que interfiera con los procedimientos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
  • Enfermedad periodontal severa o activa
  • Dientes tratados con endodoncia
  • Complicaciones médicas graves Falta de cumplimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cemento de resina del grupo de control
Grupo de control Uso de cemento de resina
Droga: Cemento de resina
Resina Cemento Convinonal
Comparador activo: Grupo de Intervención Cemento Activo
Grupo de Intervención Utilización cemento activo bio activa
Droga: Activo bio Activa
Cemento que libera flúor
Otros nombres:
  • Pulpodente de cemento activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Decoloración marginal
Periodo de tiempo: 12 meses
Verifique la decoloración marginal utilizando los criterios USPH modificados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CEBD-CU-2019-07-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de pacientes individuales se pueden compartir a pedido

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Correo

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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