用于肋骨骨折的连续竖脊肌平面阻滞

肋骨骨折是外伤患者最常见的损伤之一。 这些骨折与剧烈疼痛以及深吸气或咳嗽清除分泌物的能力下降有关，这些都会导致肺部和呼吸并发症，从而导致进一步受伤甚至死亡的风险。

竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 是一种神经阻滞，通过单次注射覆盖多处肋骨骨折。 该阻滞需要在椎体表面的背部注射局部麻醉剂。 一项研究发现，通过单次注射 ESPB，空气进出肺部的能力几乎翻了一番，而疼痛程度几乎减半。

单次注射神经阻滞持续时间少于 24 小时，而神经周围局部麻醉剂输注（也称为“连续周围神经阻滞”）可能会持续数天。 这需要将一根细管插入皮肤并进入神经周围区域，之后可能会使用更多的局部麻醉剂来延长麻木效果。 尚未研究通过神经周围导管进行局部麻醉来延长 ESPB 持续时间的可能性。

因此，我们正在进行一项随机、三盲、安慰剂对照、平行臂研究，以研究在创伤性肋骨骨折后将连续 ESPB 添加到单次注射 ESPB 中。 受试者将是出现肋骨骨折和明显疼痛的个体。 那些同意参加这项研究的人将在最下骨折水平的同侧使用超声引导插入 ESP 导管。 对于双侧骨折，还将在另一侧插入第二根导管。 单次注射 ESPB 将与 20 mL 罗哌卡因 0.5%（含肾上腺素）一起注入每个导管。

根据局部麻醉剂扩散的可视化，具有准确插入导管的受试者将被分配到两种可能的神经周围治疗之一，按单侧与双侧骨折分层（2 块中的比例为 1:1）：

1. 活性（罗哌卡因 0.3%）
2. 安慰剂（生理盐水）

计算机生成的随机列表将由 UCSD 研究药物服务中心创建，该服务将保留随机列表并且在研究完成之前不会将其发布给研究人员，届时他们将提供接受“治疗 A”和“治疗 A”的受试者列表处理 B”，以便统计学家可以分析数据。 只有在分析完成后，才会为研究人员定义“治疗 A”和“治疗 B”以准备手稿 [进行三重掩蔽研究]。 值得注意的是，对于双侧导管，两侧的治疗总是相同的：每个受试者将被随机分配到单一治疗，而不是双侧病例的每一侧。

受试者将接受 1 mL/h 的基础输注研究液体（罗哌卡因与安慰剂），以在使用 500 mL 储液器启动输液泵后立即保持导管内腔通畅。 此外，间歇推注（每 2 小时 13 mL 程序自动推注）将在泵启动后 5 小时开始。 对于双侧导管，其中一个泵延迟 6 小时将确保这对泵每小时交替使用推注剂量。 该方案将提供近 71-72 小时的研究输液。

在局部麻醉药库耗尽后，受试者或其看护人将按照电话提供的说明移除导管。 这是加州大学圣地亚哥分校所有非卧床连续周围神经阻滞的标准，并不是参与研究所独有的。 导管在垃圾桶中是一次性的，输液泵将使用在离开医院之前提供给受试者的预先写好地址和邮资已付的信封返回。

将通过电话联系受试者，以收集术后第 1、2、7 天以及第 0.5、1、1.5、2、3、6 和 12 个月的研究数据。

拟议研究方向的最终目标是确定在单次注射 ESPB 中添加连续 ESPB 是否会延长创伤性肋骨骨折后的镇痛；并且，如果这种镇痛干预改善了用激励性肺量计测量的肺力学。

具体目标 1：确定在单次注射 ESPB 中添加连续 ESPB 是否可以改善创伤性肋骨骨折后的最大吸气量。

假设 1a：通过将连续 ESPB 添加到单次注射 ESPB，最大吸入量将在手术后 [主要终点] 以及手术后其他时间点 [次要终点] 显着增加 [用激励肺活量计测量]。

假设 1b：作为基线百分比的最大吸入体积在手术后的下午将显着增加 [最感兴趣的次要终点]，以及在手术后的其他时间点 [次要终点] 添加连续 ESPB 到单次注射 ESPB [用激励肺活量计测量]。

具体目标 2：确定在单次注射 ESPB 中添加连续 ESPB 是否会减少与肋骨骨折相关的疼痛。

假设 2a：在手术后的 12 个月内，在单次注射 ESPB 的基础上增加连续 ESPB [使用疼痛数字评定量表测量]，静息时肋骨骨折疼痛的严重程度将显着降低。

假设 2b：在手术后的 12 个月内，在单次注射 ESPB 的基础上增加连续 ESPB [使用疼痛数字评定量表测量]，使用肺活量计或咳嗽时肋骨骨折疼痛的严重程度将显着降低。

假设 2c：在肋骨骨折后 6 个月和 12 个月，在单次注射 ESPB 的基础上增加连续 ESPB [使用疼痛数字评定量表测量]，慢性肋骨骨折疼痛的发生率将显着降低。

假设 2d：慢性肋骨骨折疼痛的严重程度将在肋骨骨折后 6 个月和 12 个月显着降低，将连续 ESPB 添加到单次注射 ESPB [使用疼痛数字评定量表测量]。