Bloques planos erectores de la columna continuos para fracturas costales

Las fracturas costales son una de las lesiones más comunes en los pacientes traumatizados. Estas fracturas se asocian con un dolor significativo, así como una disminución de la capacidad para inspirar profundamente o toser para eliminar las secreciones, lo que en conjunto conduce a complicaciones de los pulmones y la respiración, lo que genera riesgos de lesiones adicionales e incluso la muerte.

El bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) es un bloqueo nervioso que cubre múltiples fracturas de costillas con una sola inyección. Este bloqueo consiste en inyectar anestésico local en la espalda superficial a los cuerpos vertebrales. Un estudio encontró que la capacidad de mover el aire dentro y fuera de los pulmones prácticamente se duplicó con la administración de una ESPB de una sola inyección, mientras que los niveles de dolor se redujeron casi a la mitad.

Un bloqueo nervioso de una sola inyección dura menos de 24 horas, mientras que una infusión de anestésico local perineural (también denominada "bloqueo nervioso periférico continuo") puede administrarse durante varios días. Esto implica insertar un pequeño tubo a través de la piel y en el área alrededor de los nervios, después de lo cual se puede administrar más anestesia local para prolongar los efectos de adormecimiento. No se ha investigado la posibilidad de extender la duración de una ESPB con la administración de anestésico local a través de un catéter perineural.

Por lo tanto, estamos realizando un estudio de brazos paralelos, aleatorizado, enmascarado, controlado con placebo, para investigar la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única después de una fractura costal traumática. Los sujetos serán individuos que presenten fractura(s) de costilla y dolor significativo. A aquellos que den su consentimiento para participar en este estudio se les insertará un catéter ESP guiado por ultrasonido en el lado ipsolateral al nivel de la fractura más inferior. Para fracturas bilaterales, también se insertará un segundo catéter en el lado restante. La ESPB en inyección única se administrará en cada catéter con 20 mL de ropivacaína al 0,5% (con epinefrina).

Los sujetos con un catéter insertado con precisión en función de la visualización de la propagación del anestésico local se asignarán a uno de dos posibles tratamientos perineurales estratificados por fracturas unilaterales o bilaterales (proporción 1:1 en bloques de 2):

1. activo (ropivacaína 0,3%)
2. placebo (solución salina normal)

Las listas de aleatorización generadas por computadora serán creadas por el Servicio de Drogas en Investigación de UCSD, que mantendrá las listas de aleatorización y no las entregará a los investigadores hasta que se complete el estudio, momento en el que proporcionará listas de sujetos que recibieron el "Tratamiento A" y " Tratamiento B" para que el estadístico pueda analizar los datos. Solo después de que se complete el análisis, los investigadores definirán el "Tratamiento A" y el "Tratamiento B" para la preparación del manuscrito [produciendo un estudio con triple enmascaramiento]. Cabe destacar que para los catéteres bilaterales los tratamientos en ambos lados siempre serán idénticos: cada sujeto será aleatorizado a un solo tratamiento y no a cada lado de los casos bilaterales.

Los sujetos recibirán una infusión basal del líquido del estudio (ropivacaína frente a placebo) de 1 ml/h para mantener permeable la luz del catéter tan pronto como se inicie la bomba de infusión con un reservorio de 500 ml. Además, los bolos intermitentes (bolos automáticos programados de 13 ml cada 2 horas) comenzarán 5 horas después del inicio de la bomba. Para catéteres bilaterales, un retraso de 6 horas para una de las bombas garantizará que el par de bombas alterne los lados para las dosis de bolo cada hora. Este protocolo proporcionará casi 71-72 horas de administración de fluidos de estudio.

Después del agotamiento del reservorio de anestésico local, los sujetos o sus cuidadores retirarán los catéteres con instrucciones proporcionadas por teléfono. Esto es estándar en UC San Diego para todos los bloqueos nerviosos periféricos continuos ambulatorios y no será exclusivo de la participación en el estudio. El catéter es desechable en la basura y la bomba de infusión se devolverá en un sobre con la dirección y el franqueo pagados que se entregará a los sujetos antes de abandonar el hospital.

Se contactará a los sujetos por teléfono para recopilar datos del estudio en los días 1, 2, 7 posteriores al procedimiento y en los meses 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6 y 12.

El objetivo último de la línea de investigación propuesta es determinar si la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única prolonga la analgesia tras fracturas costales traumáticas; y, si esta intervención analgésica mejora la mecánica pulmonar medida con espirometría de incentivo.

Objetivo específico 1: Determinar si la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única mejora el volumen inspiratorio máximo después de una fractura costal traumática.

Hipótesis 1a: El volumen inspirado máximo aumentará significativamente en la tarde después del procedimiento [punto final primario], así como en otros puntos de tiempo después del procedimiento [puntos finales secundarios] con la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única [ medida con un espirómetro de incentivo].

Hipótesis 1b: El volumen inspirado máximo como porcentaje de la línea base aumentará significativamente en la tarde posterior al procedimiento [punto final secundario de mayor interés], así como en otros momentos posteriores al procedimiento [puntos finales secundarios] con la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única [medido con un espirómetro de incentivo].

Objetivo específico 2: Determinar si la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única disminuye el dolor asociado con la(s) fractura(s) de costilla.

Hipótesis 2a: La gravedad del dolor de fractura de costilla en reposo disminuirá significativamente dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento con la adición de una ESPB continua a una ESPB de inyección única [medida utilizando la escala de calificación numérica para el dolor].

Hipótesis 2b: La gravedad del dolor de la fractura de costilla al usar el espirómetro o al toser disminuirá significativamente dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento con la adición de una ESPB continua a una ESPB de una sola inyección [medida utilizando la escala de calificación numérica para el dolor].

Hipótesis 2c: La incidencia de dolor crónico por fractura de costillas disminuirá significativamente 6 y 12 meses después de una fractura de costilla con la adición de una ESPB continua a una ESPB de inyección única [medida utilizando la escala de calificación numérica para el dolor].

Hipótesis 2d: La gravedad del dolor crónico por fractura de costilla disminuirá significativamente 6 y 12 meses después de una fractura de costilla con la adición de un ESPB continuo a un ESPB de inyección única [medido utilizando la escala de calificación numérica para el dolor].