Blocos contínuos do plano eretor da espinha para fraturas de costela

As fraturas de costelas são uma das lesões mais comuns em pacientes com trauma. Essas fraturas estão associadas a dor significativa, bem como à diminuição da capacidade de inspirar profundamente ou tossir para limpar as secreções, que juntas levam a complicações nos pulmões e na respiração, o que leva a riscos de mais lesões e até a morte.

O bloqueio do plano do eretor da espinha (ESPB) é um bloqueio do nervo que cobre múltiplas fraturas de costela com uma única injeção. Esse bloqueio envolve a injeção de anestésico local nas costas, superficialmente aos corpos vertebrais. Um estudo descobriu que a capacidade de mover o ar para dentro e para fora dos pulmões praticamente dobrou com a administração de uma injeção única de ESPB, enquanto os níveis de dor diminuíram quase pela metade.

Um bloqueio de nervo de injeção única dura menos de 24 horas, enquanto uma infusão de anestésico local perineural (também denominada "bloqueio de nervo periférico contínuo") pode ser administrada por vários dias. Isso envolve a inserção de um pequeno tubo através da pele e na área ao redor dos nervos, após o que mais anestésico local pode ser administrado, prolongando os efeitos entorpecentes. A possibilidade de estender a duração de um ESPB com administração de anestésico local por meio de um cateter perineural não foi investigada.

Portanto, estamos conduzindo um estudo randomizado, tripo-mascarado, controlado por placebo, de braço paralelo para investigar a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única após fratura traumática de costela. Os sujeitos serão indivíduos que apresentam fratura(s) de costela e dor significativa. Aqueles que consentirem em participar deste estudo terão um cateter ESP inserido usando orientação por ultrassom no lado ipsilateral no nível da fratura mais inferior. Para fraturas bilaterais, um segundo cateter também será inserido no lado remanescente. O ESPB de injeção única será administrado em cada cateter com 20 mL de ropivacaína 0,5% (com epinefrina).

Indivíduos com um cateter inserido com precisão com base na visualização da dispersão do anestésico local serão alocados para um dos dois possíveis tratamentos perineurais estratificados por fraturas unilaterais versus bilaterais (proporção de 1:1 em blocos de 2):

1. ativo (ropivacaína 0,3%)
2. placebo (solução salina normal)

As listas de randomização geradas por computador serão criadas pelo UCSD Investigational Drug Service, que manterá as listas de randomização e não as liberará aos investigadores até que o estudo seja concluído, momento em que fornecerão listas de indivíduos que receberam "Tratamento A" e " Tratamento B" para que o estatístico possa analisar os dados. Somente após a conclusão da análise, o "Tratamento A" e o "Tratamento B" serão definidos pelos investigadores para a preparação do manuscrito [produzindo um estudo triplo-mascarado]. É importante ressaltar que, para cateteres bilaterais, os tratamentos em ambos os lados serão sempre idênticos: cada indivíduo será randomizado para um único tratamento e não para cada lado nos casos bilaterais.

Os indivíduos receberão uma infusão basal de fluido de estudo (ropivacaína vs. placebo) 1 mL/h para manter o lúmen do cateter patente assim que a bomba de infusão for iniciada com um reservatório de 500 mL. Além disso, os bolus intermitentes (bolus automático programado de 13 mL a cada 2 horas) começarão 5 horas após o início da bomba. Para cateteres bilaterais, um atraso de 6 horas para uma das bombas garantirá que o par de bombas alterne os lados para as doses em bolus a cada hora. Este protocolo fornecerá cerca de 71-72 horas de administração de fluido de estudo.

Após o esgotamento do reservatório de anestésico local, os sujeitos ou seus responsáveis ​​removerão os cateteres com instruções fornecidas por telefone. Isso é padrão na UC San Diego para todos os bloqueios nervosos periféricos contínuos ambulatoriais e não será exclusivo para a participação no estudo. O cateter é descartável no lixo e a bomba de infusão será devolvida usando um envelope pré-endereçado e com postagem paga fornecido aos indivíduos antes de deixarem o hospital.

Os indivíduos serão contatados por telefone para coletar dados do estudo nos dias 1, 2, 7 após o procedimento e nos meses 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6 e 12.

O objetivo final da linha de pesquisa proposta é determinar se a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única prolonga a analgesia após fraturas traumáticas de costelas; e, se esta intervenção analgésica melhora a mecânica pulmonar medida com inspirometria de incentivo.

Objetivo Específico 1: Determinar se a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única melhora o volume inspiratório máximo após fratura(s) traumática(s) de costela.

Hipótese 1a: O volume inspirado máximo aumentará significativamente na tarde seguinte ao procedimento [ponto final primário], bem como em outros momentos após o procedimento [pontos finais secundários] com a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única [ medido com um espirômetro de incentivo].

Hipótese 1b: O volume inspirado máximo como uma porcentagem da linha de base aumentará significativamente na tarde seguinte ao procedimento [ponto final secundário de maior interesse], bem como em outros momentos após o procedimento [pontos finais secundários] com a adição de um ESPB contínuo para um ESPB de injeção única [medido com um espirômetro de incentivo].

Objetivo Específico 2: Determinar se a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única diminui a dor associada à(s) fratura(s) de costela.

Hipótese 2a: A gravidade da dor da fratura de costela em repouso diminuirá significativamente dentro dos 12 meses após o procedimento com a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única [medido usando a escala de classificação numérica para dor].

Hipótese 2b: A gravidade da dor da fratura de costela ao usar o espirômetro ou tossir diminuirá significativamente dentro dos 12 meses após o procedimento com a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única [medido usando a escala de classificação numérica para dor].

Hipótese 2c: A incidência de dor crônica por fratura de costela diminuirá significativamente 6 e 12 meses após uma fratura de costela com a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única [medido usando a escala de classificação numérica para dor].

Hipótese 2d: A gravidade da dor crônica por fratura de costela diminuirá significativamente 6 e 12 meses após uma fratura de costela com a adição de um ESPB contínuo a um ESPB de injeção única [medido usando a escala de classificação numérica para dor].