Kontinuerlige Erector Spinae Plane Blocks for Ribfrakturer

Ribbenbrud er en af ​​de mest almindelige skader hos traumepatienter. Disse frakturer er forbundet med betydelige smerter samt nedsat evne til at inspirere dybt eller hoste til at fjerne sekret, hvilket tilsammen fører til komplikationer i lungerne og vejrtrækning, som fører til risiko for yderligere skader og endda død.

Erector spinae plane blok (ESPB) er en nerveblok, der dækker flere ribbensbrud med en enkelt injektion. Denne blokering indebærer indsprøjtning af lokalbedøvelse i ryggen overfladisk til hvirvellegemerne. En undersøgelse viste, at evnen til at flytte luft ind og ud af lungerne praktisk talt blev fordoblet med administrationen af ​​en enkelt-injektion ESPB, mens smerteniveauet næsten blev halveret.

En enkelt-injektion nerveblokering varer mindre end 24 timer, mens en perineural lokalbedøvelsesinfusion (også kaldet en "kontinuerlig perifer nerveblok") kan administreres i flere dage. Dette indebærer, at man indsætter et lille rør gennem huden og ind i området omkring nerverne, hvorefter der kan indgives mere lokalbedøvelse, hvilket forlænger den bedøvende virkning. Muligheden for at forlænge varigheden af ​​en ESPB med lokalbedøvelse via et perineuralt kateter er ikke undersøgt.

Vi udfører derfor et randomiseret, tripe-maskeret, placebokontrolleret, parallel-arm studie for at undersøge tilføjelsen af ​​en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB efter traumatisk ribbensfraktur. Forsøgspersonerne vil være personer, der viser sig med ribbensbrud og betydelige smerter. De, der giver samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil få indsat et ESP-kateter ved hjælp af ultralydsvejledning på den ipsilaterale side på niveau med den nederste fraktur. Ved bilaterale frakturer vil der også blive indsat et andet kateter på den resterende side. Enkelt-injektionen ESPB vil blive administreret til hvert kateter med 20 ml ropivacain 0,5 % (med adrenalin).

Forsøgspersoner med et nøjagtigt indsat kateter baseret på visualisering af lokalbedøvelsesspredning vil blive allokeret til en af ​​to mulige perineurale behandlinger stratificeret af unilaterale versus bilaterale frakturer (1:1-forhold i blokke af 2):

1. aktiv (ropivacain 0,3%)
2. placebo (normalt saltvand)

Computergenererede randomiseringslister vil blive oprettet af UCSD Investigational Drug Service, som vil opbevare randomiseringslisterne og ikke frigive dem til efterforskerne, før undersøgelsen er afsluttet, på hvilket tidspunkt de vil levere lister over forsøgspersoner, der modtog "Behandling A" og " Behandling B", så statistikeren kan analysere dataene. Først efter at analysen er færdig, vil "Behandling A" og "Behandling B" blive defineret for efterforskerne til manuskriptforberedelse [frembringer en tredobbelt maskeret undersøgelse]. Bemærk, at for bilaterale katetre vil behandlingerne på begge sider altid være identiske: Hvert individ vil blive randomiseret til en enkelt behandling og ikke hver side af bilaterale tilfælde.

Forsøgspersonerne vil modtage en basal infusion af undersøgelsesvæske (ropivacain vs. placebo) 1 mL/time for at bevare kateterlumenet åbent, så snart infusionspumpen startes med et 500 mL reservoir. Derudover vil intermitterende bolus (13 mL programmeret automatisk bolus hver 2. time) begynde 5 timer efter pumpestart. For bilaterale katetre vil en forsinkelse på 6 timer for en af ​​pumperne sikre, at pumpeparret skifter sider til bolusdoserne hver time. Denne protokol vil give næsten 71-72 timers administration af undersøgelsesvæske.

Efter udmattelse af lokalbedøvelsesreservoiret vil forsøgspersoner eller deres viceværter fjerne katetrene med instruktioner leveret via telefonen. Dette er standard ved UC San Diego for alle ambulatoriske kontinuerlige perifere nerveblokke og vil ikke være unikt for studiedeltagelse. Kateteret er til engangsbrug i skraldespanden, og infusionspumpen vil blive returneret ved hjælp af en forudadresseret og portobetalt kuvert, som gives til forsøgspersonerne, inden de forlader hospitalet.

Forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk for at indsamle undersøgelsesdata på dag 1, 2, 7 efter proceduren og i måned 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6 og 12.

Det endelige formål med den foreslåede forskningslinje er at bestemme, om tilføjelsen af ​​en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB forlænger analgesi efter traumatiske ribbensfrakturer; og hvis denne analgetiske intervention forbedrer lungemekanikken målt med incitamentspirometri.

Specifikt mål 1: At bestemme, om tilføjelsen af ​​en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB forbedrer det maksimale inspiratoriske volumen efter traumatisk(e) ribbensfraktur(er).

Hypotese 1a: Det maksimale indåndede volumen vil blive væsentligt forøget om eftermiddagen efter proceduren [primært endepunkt] såvel som på andre tidspunkter efter proceduren [sekundære endepunkter] med tilføjelse af en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB [ målt med et incitamentspirometer].

Hypotese 1b: Det maksimale inspirerede volumen i procent af basislinjen vil blive væsentligt forøget om eftermiddagen efter proceduren [sekundært endepunkt af størst interesse], såvel som på andre tidspunkter efter proceduren [sekundære endepunkter] med tilføjelse af en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB [målt med et incitamentspirometer].

Specifikt mål 2: At bestemme, om tilføjelsen af ​​en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB mindsker smerten forbundet med ribbensbrud.

Hypotese 2a: Sværhedsgraden af ​​ribbensfraktursmerter i hvile vil være signifikant reduceret inden for de 12 måneder efter proceduren med tilføjelse af en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB [målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte].

Hypotese 2b: Sværhedsgraden af ​​smerter ved ribbensfraktur ved brug af spirometer eller hoste vil være signifikant reduceret inden for de 12 måneder efter proceduren med tilføjelse af en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB [målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte].

Hypotese 2c: Forekomsten af ​​kroniske ribbensfraktursmerter vil være signifikant reduceret 6 og 12 måneder efter et ribbensbrud med tilføjelse af en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB [målt ved hjælp af Numeric Rating Scale for smerte].

Hypotese 2d: Sværhedsgraden af ​​kroniske ribbensfraktursmerter vil være signifikant reduceret 6 og 12 måneder efter et ribbensbrud med tilføjelse af en kontinuerlig ESPB til en enkelt-injektion ESPB [målt ved hjælp af den numeriske vurderingsskala for smerte].