Blocs plans érecteurs continus du rachis pour fractures de côtes

Les fractures des côtes sont l'une des blessures les plus courantes chez les patients traumatisés. Ces fractures sont associées à une douleur importante ainsi qu'à une diminution de la capacité à inspirer profondément ou à tousser pour éliminer les sécrétions, qui, ensemble, entraînent des complications des poumons et de la respiration, ce qui entraîne des risques de blessures supplémentaires, voire de décès.

Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) est un bloc nerveux qui couvre plusieurs fractures de côtes avec une seule injection. Ce bloc consiste à injecter un anesthésique local dans le dos en surface des corps vertébraux. Une étude a révélé que la capacité à faire entrer et sortir l'air des poumons a pratiquement doublé avec l'administration d'un ESPB à injection unique, tandis que les niveaux de douleur ont presque diminué de moitié.

Un bloc nerveux à injection unique dure moins de 24 heures, tandis qu'une perfusion d'anesthésique local périneural (également appelée «bloc nerveux périphérique continu») peut être administrée pendant plusieurs jours. Cela implique l'insertion d'un petit tube à travers la peau et dans la zone autour des nerfs, après quoi un anesthésique plus local peut être administré pour prolonger les effets d'engourdissement. La possibilité de prolonger la durée d'un ESPB avec l'administration d'un anesthésique local via un cathéter périneural n'a pas été étudiée.

Nous menons donc une étude randomisée, à tripes masquées, contrôlée par placebo et à bras parallèles pour étudier l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique après une fracture traumatique des côtes. Les sujets seront des personnes qui présentent une ou des fractures de côtes et une douleur importante. Ceux qui consentent à participer à cette étude se verront insérer un cathéter ESP sous guidage échographique du côté ipsilatéral au niveau de la fracture la plus inférieure. Pour les fractures bilatérales, un deuxième cathéter sera également inséré du côté restant. L'ESPB à injection unique sera administré à chaque cathéter avec 20 mL de ropivacaïne à 0,5 % (avec épinéphrine).

Les sujets avec un cathéter inséré avec précision sur la base de la visualisation de la propagation de l'anesthésique local seront affectés à l'un des deux traitements périneuraux possibles stratifiés par fractures unilatérales vs bilatérales (rapport 1: 1 en blocs de 2):

1. actif (ropivacaïne 0,3%)
2. placebo (solution saline normale)

Des listes de randomisation générées par ordinateur seront créées par le UCSD Investigational Drug Service qui conservera les listes de randomisation et ne les communiquera pas aux enquêteurs tant que l'étude ne sera pas terminée, date à laquelle ils fourniront des listes de sujets ayant reçu le "traitement A" et " Traitement B" afin que le statisticien puisse analyser les données. Ce n'est qu'une fois l'analyse terminée que le "Traitement A" et le "Traitement B" seront définis pour les enquêteurs pour la préparation du manuscrit [produisant une étude en triple insu]. A noter que pour les cathéters bilatéraux les traitements des deux côtés seront toujours identiques : chaque sujet sera randomisé pour un seul traitement et non chaque côté des cas bilatéraux.

Les sujets recevront une perfusion basale de liquide à l'étude (ropivacaïne contre placebo) 1 mL/h pour maintenir la lumière du cathéter perméable dès que la pompe à perfusion est lancée avec un réservoir de 500 mL. De plus, les bolus intermittents (bolus automatique programmé de 13 ml toutes les 2 heures) commenceront 5 heures après le démarrage de la pompe. Pour les cathéters bilatéraux, un délai de 6 heures pour l'une des pompes garantira que la paire de pompes alterne les côtés pour les doses de bolus chaque heure. Ce protocole fournira près de 71 à 72 heures d'administration de liquide d'étude.

Suite à l'épuisement du réservoir d'anesthésique local, les sujets ou leurs soignants retireront les cathéters avec des instructions fournies par téléphone. Ceci est standard à l'UC San Diego pour tous les blocs nerveux périphériques continus ambulatoires et ne sera pas unique à la participation à l'étude. Le cathéter est jetable à la poubelle et la pompe à perfusion sera retournée à l'aide d'une enveloppe pré-adressée et affranchie fournie aux sujets avant leur départ de l'hôpital.

Les sujets seront contactés par téléphone pour recueillir les données de l'étude les jours 1, 2, 7 après la procédure et les mois 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6 et 12.

L'objectif ultime de l'axe de recherche proposé est de déterminer si l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique prolonge l'analgésie suite à des fractures costales traumatiques ; et, si cette intervention antalgique améliore la mécanique pulmonaire mesurée par spirométrie incitative.

Objectif spécifique 1 : Déterminer si l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique améliore le volume inspiratoire maximal suite à une ou des fracture(s) costale(s) traumatique(s).

Hypothèse 1a : Le volume inspiré maximal sera significativement augmenté l'après-midi suivant la procédure [critère principal] ainsi qu'à d'autres moments suivant la procédure [critères secondaires] avec l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique [ mesuré avec un spiromètre incitatif].

Hypothèse 1b : Le volume inspiré maximal en pourcentage de la ligne de base sera significativement augmenté dans l'après-midi suivant la procédure [critère d'évaluation secondaire le plus intéressant], ainsi qu'à d'autres moments suivant la procédure [critères d'évaluation secondaires] avec l'ajout de un ESPB continu à un ESPB à injection unique [mesuré avec un spiromètre incitatif].

Objectif spécifique 2 : Déterminer si l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique diminue la douleur associée à la ou aux fractures de côtes.

Hypothèse 2a : La sévérité de la douleur de fracture costale au repos sera significativement diminuée dans les 12 mois suivant la procédure avec l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique [mesuré à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur].

Hypothèse 2b : La sévérité de la douleur de fracture costale lors de l'utilisation du spiromètre ou de la toux sera significativement diminuée dans les 12 mois suivant la procédure avec l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique [mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur].

Hypothèse 2c : L'incidence de la douleur chronique liée à une fracture costale sera significativement diminuée 6 et 12 mois après une fracture costale avec l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique [mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur].

Hypothèse 2d : La sévérité de la douleur chronique due à une fracture costale sera significativement diminuée 6 et 12 mois après une fracture costale avec l'ajout d'un ESPB continu à un ESPB à injection unique [mesuré à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur].