Плоские блоки непрерывного выпрямления позвоночника при переломах ребер

Переломы ребер являются одним из наиболее частых повреждений у пострадавших с травмами. Эти переломы сопровождаются сильной болью, а также снижением способности глубоко вдохнуть или откашляться для отхаркивания выделений, что в совокупности приводит к осложнениям со стороны легких и дыхания, что ведет к риску дальнейших травм и даже смерти.

Блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), представляет собой блокаду нерва, которая закрывает множественные переломы ребер за одну инъекцию. Эта блокада влечет за собой введение местного анестетика в спину поверхностно к телам позвонков. Одно исследование показало, что способность перемещать воздух в легкие и из легких практически удвоилась при введении ESPB с одной инъекцией, а уровень боли снизился почти вдвое.

Блокада нерва с одной инъекцией длится менее 24 часов, в то время как периневральная инфузия местного анестетика (также называемая «непрерывной блокадой периферического нерва») может вводиться в течение нескольких дней. Это влечет за собой введение крошечной трубки через кожу в область вокруг нервов, после чего может быть введено больше местного анестетика, продлевающего эффект онемения. Возможность увеличения продолжительности ESPB при введении местных анестетиков через периневральный катетер не исследовалась.

Поэтому мы проводим рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами, с маской рубца, чтобы исследовать добавление непрерывного ESPB к ESPB с однократной инъекцией после травматического перелома ребра. Субъектами будут люди с переломами ребер и сильной болью. Тем, кто согласится участвовать в этом исследовании, будет установлен катетер ESP под ультразвуковым контролем на ипсилатеральной стороне на уровне самого нижнего перелома. При двусторонних переломах второй катетер также будет вставлен на оставшейся стороне. Однократная инъекция ESPB будет вводиться в каждый катетер с 20 мл 0,5% ропивакаина (с адреналином).

Субъекты с точно установленным катетером на основании визуализации распространения местного анестетика будут распределены на одну из двух возможных периневральных процедур, разделенных на односторонние и двусторонние переломы (соотношение 1:1 в блоках по 2):

1. активный (ропивакаин 0,3%)
2. плацебо (обычный физиологический раствор)

Сгенерированные компьютером списки рандомизации будут созданы Исследовательской службой по борьбе с наркотиками UCSD, которая будет хранить списки рандомизации и не передавать их исследователям до завершения исследования, после чего они предоставят списки субъектов, получивших «лечение А» и « Лечение B", чтобы статистик мог проанализировать данные. Только после завершения анализа «Лечение А» и «Лечение Б» будут определены для исследователей для подготовки рукописи [проведение исследования с тройной маской]. Следует отметить, что для двусторонних катетеров лечение с обеих сторон всегда будет идентичным: каждый субъект будет рандомизирован для одного лечения, а не для каждой стороны двусторонних случаев.

Субъекты будут получать базальную инфузию исследуемой жидкости (ропивакаин по сравнению с плацебо) со скоростью 1 мл/ч, чтобы сохранить проходимость просвета катетера, как только инфузионный насос запустится с резервуаром на 500 мл. Кроме того, прерывистые болюсы (запрограммированный автоматический болюс 13 мл каждые 2 часа) начнутся через 5 часов после включения помпы. Для двусторонних катетеров 6-часовая задержка для одной из помп гарантирует, что пара помп будет менять стороны для болюсных доз каждый час. Этот протокол обеспечивает введение исследуемой жидкости в течение почти 71-72 часов.

После истощения резервуара с местным анестетиком субъекты или лица, осуществляющие уход за ними, удалят катетеры в соответствии с инструкциями, полученными по телефону. Это стандарт в Калифорнийском университете в Сан-Диего для всех амбулаторных непрерывных блокад периферических нервов и не будет уникальным для участия в исследовании. Катетер можно выбросить в мусорное ведро, а инфузионный насос будет возвращен в конверте с предварительно адресованным и оплаченным почтовым расходом, который предоставляется субъектам перед выпиской из больницы.

С субъектами свяжутся по телефону для сбора данных исследования в дни после процедуры 1, 2, 7 и через 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 6 и 12 месяцев.

Конечная цель предлагаемого направления исследований состоит в том, чтобы определить, продлевает ли добавление непрерывного ESPB к ESPB с однократной инъекцией обезболивание после травматических переломов ребер; и, если это обезболивающее вмешательство улучшит легочную механику, измеренную с помощью стимулирующей спирометрии.

Конкретная цель 1: Определить, улучшает ли добавление непрерывного ESPB к ESPB с однократной инъекцией максимальный объем вдоха после травматического перелома(ов) ребер.

Гипотеза 1а: максимальный вдыхаемый объем будет значительно увеличиваться во второй половине дня после процедуры [первичная конечная точка], а также в другие моменты времени после процедуры [вторичные конечные точки] при добавлении непрерывного ЭСПБ к однократной инъекции [ измеряется стимулирующим спирометром].

Гипотеза 1b: Максимальный вдыхаемый объем в процентах от исходного уровня будет значительно увеличиваться во второй половине дня после процедуры [вторичная конечная точка, представляющая наибольший интерес], а также в другие моменты времени после процедуры [вторичные конечные точки] при добавлении от непрерывного ESPB до ESPB с одной инъекцией [измерено с помощью стимулирующего спирометра].

Конкретная цель 2: определить, уменьшает ли добавление непрерывного ESPB к ESPB с однократной инъекцией боль, связанную с переломом(ами) ребер.

Гипотеза 2а. Интенсивность боли при переломах ребер в покое будет значительно уменьшаться в течение 12 месяцев после процедуры при добавлении непрерывного ЭСПБ к однократному введению ЭСПБ [измерено с помощью числовой шкалы оценки боли].

Гипотеза 2b. Интенсивность боли при переломе ребер при использовании спирометра или кашля будет значительно уменьшаться в течение 12 месяцев после процедуры при добавлении непрерывного ЭСП к однократному введению ЭСП [измерено с помощью числовой шкалы оценки боли].

Гипотеза 2с. Частота хронической боли при переломах ребер будет значительно снижаться через 6 и 12 месяцев после перелома ребер при добавлении непрерывного ЭСПБ к однократному введению ЭСПБ [измерено с помощью числовой шкалы оценки боли].

Гипотеза 2d. Тяжесть хронической боли при переломах ребер будет значительно уменьшаться через 6 и 12 месяцев после перелома ребер при добавлении непрерывного ЭСПБ к однократному введению ЭСПБ [измерено с помощью числовой шкалы оценки боли].