帕金森病患者的运动和睡眠
不同运动方式对帕金森病患者睡眠质量和结构的影响
研究概览
详细说明
背景：目前有超过 100,000 名加拿大人患有帕金森病。 每年诊断出 6600 例新病例，预计到 2031 年这一数字将翻一番。 这些人中的大多数 (98%) 都经历过睡眠问题，这些问题甚至可能出现在疾病的主要运动症状出现之前，从而影响他们生活质量的多个方面。 PD 患者还表现出睡眠结构的改变，这与疾病进展更快有关。 由于用于减少 PD 睡眠问题的药物具有潜在的不良副作用，因此运动已被提议作为一种潜在的非药物替代方法，以改善 PD 患者的睡眠质量和结构。 然而，改善该临床人群睡眠的最有益干预类型仍有待确定。
目标：1) 进行为期 12 周的随机对照试验，比较 CT 和 RT 对轻度至中度 PD 患者睡眠质量和结构的客观和主观测量的影响； 2) 评估无论运动类型如何，睡眠质量和结构的积极变化是否会介导运动引起的认知和运动功能改善以及直接影响生活质量的不同方面； 3) 探索无论使用何种运动，睡眠结构的积极变化是否与大脑可塑性和运动学习的改善有关。
设计：单盲随机对照试验，其中评估员将在基线（前）和培训后（后）进行评估，评估员对参与者的分组分配不知情。
结果：1) 客观和主观睡眠质量以及睡眠结构； 2) 认知和运动功能以及疲劳、心理功能和 QoL； 3）运动学习和大脑可塑性。
方法：改变目标（即 睡眠效率）和睡眠质量的主观测量将分别使用体动记录仪和 PD 睡眠量表第 2 版进行评估。 睡眠结构将通过多导睡眠图进行测量。 将分别使用统一 PD 评定量表和 PD-认知结果量表评估运动和认知功能。 疲劳、心理社会功能和 QoL 将分别使用 PD 疲劳量表、PD-心理社会结果量表和 PD QoL 量表进行评估。 将使用视觉运动跟踪任务评估运动学习；而大脑可塑性将通过对初级运动皮层施加经颅磁刺激来测量。
预期结果：1）CT在改善客观和主观睡眠质量方面将比RT更有效。 RT 和 CT 在改善睡眠结构方面同样有效； 2) 睡眠质量和结构的改善将与认知、运动功能和不同 QoL 相关方面的增强相关联； 3) 睡眠结构的积极变化将介导大脑可塑性和运动学习的增加。
影响: 这将是第一项比较 CT 和 RT 对睡眠质量和结构的影响并探索与认知和运动功能以及直接影响生活质量的方面的关联的研究。 该研究的结果将为设计更加个性化的基于运动的治疗提供重要信息，这些治疗以患者为导向，旨在减轻该临床人群的睡眠抱怨。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Marc Roig, PhD
- 电话号码：00841 514-398-4400
- 邮箱：marc.roigpull@mcgill.ca
学习地点
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Quebec
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Laval、Quebec、加拿大、H7V 1R2
- 招聘中
- Jewish Rehabiliation Hospital
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接触：
- Marc Roig, PhD
- 电话号码：4677 450-688-9550
- 邮箱：marc.roigpull@mcgill.ca
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接触：
- Josephine Salib, MSc
- 电话号码：4217 450-688-9550
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 轻度至中度特发性帕金森病患者（改良的 Hoehn & Yahr 量表 1-3 级）；
- 上个月服用稳定剂量的药物；
- 睡眠质量差定义为 PDSS-2 得分 > 18（高于此临界值的得分定义为临床相关的睡眠障碍）；
排除标准：
- 患有非典型帕金森病、痴呆症或任何其他影响运动能力的神经、精神或心血管合并症；
- 出现严重且未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)；
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 <21
- 贝克抑郁量表（BDI 版本 2）得分 >4
- 绝对禁忌运动和接受经颅磁刺激 (TMS)；
- 在研究期间目前正在或将要参加药物或运动试验；
- 在参加研究前的两个月内参加过每周 > 2 次的结构化锻炼计划
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心血管训练
心血管训练 (CT) 将在卧式踏步机上进行。
CT将从低强度开始，通过线性进展将达到高强度；然后，这种强度会一直保持到干预结束。
每节课将包括分别在训练开始和结束时进行的五分钟热身和放松。
此外，在冷却后将进行五分钟的拉伸。
CT 的疗程大约持续 45 分钟，中间穿插至少 48 小时的恢复时间。
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12周的锻炼心血管训练
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实验性的：阻力训练
阻力训练 (RT) 强度将使用最大重复次数 (1-RM) 的百分比来估算，最大重复次数定义为以适当形式进行十次最大重复次数的最大重量。
该计划将包括五项练习（腿部推举、背阔肌、腿部伸展、腿部卷曲、卧推），并将以高强度低强度开始。
RT 将遵循一个周期，以在干预结束时（第 12 周）达到高强度低容量。
培训课程将从在卧式踏步机上进行五分钟的热身开始，并以五分钟的拉伸（放松）结束。
RT 的课程将持续约 45 分钟，中间穿插至少 48 小时的恢复时间。
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12周运动阻力训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠效率（SE）
大体时间：12周
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活动记录； SE = 总睡眠时间/在床上度过的时间。
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12周
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主观睡眠质量
大体时间：12周
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帕金森病睡眠量表第 2 版 (PDSS-2)；分数范围从0-60；分数越高表示睡眠质量越差。
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12周
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客观睡眠测量，包括睡眠阶段的持续时间和百分比、总睡眠时间 (TLT)、入睡后醒来 (WASO)、睡眠潜伏期 (SL)。
大体时间：12周
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多导睡眠图结合脑电图
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动功能
大体时间：12周
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统一帕金森病评定量表第三部分；分数范围从0-56；分数越高表示运动功能越差。
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12周
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认识
大体时间：12周
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帕金森病认知结果量表；分数范围为 0-43；更高的分数反映了更好的性能。
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12周
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疲劳
大体时间：12周
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帕金森病疲劳量表；分数范围从16-80；较高的分数反映出较高的疲劳度。
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12周
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社会心理功能
大体时间：12周
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帕金森病心理社会结果量表；分数范围为 0-33；较高的分数反映较差的社会心理功能。
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12周
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帕金森病的生活质量相关方面
大体时间：12周
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帕金森病生活质量量表；分数范围为 0-128；较高的分数表示较低的生活质量。
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12周
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运动学习
大体时间：12周
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视觉运动跟踪任务；用惯用手执行新的运动任务的准确性。
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮层内促进
大体时间：12周
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经颅磁刺激 (TMS) 协议的成对脉冲，用于估计以运动诱发电位 (MEP) 测量的皮质兴奋性的变化。
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12周
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短皮质内抑制
大体时间：12周
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经颅磁刺激 (TMS) 协议的成对脉冲，用于估计以运动诱发电位 (MEP) 测量的皮质兴奋性的变化。
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12周
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沉默期
大体时间：12周
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经颅磁刺激 (TMS) 协议的配对脉冲可估计皮质兴奋性的变化，测量为肌电图活动暂停的长度。
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12周
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心肺适能
大体时间：12周
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最大体力消耗时测得的最大耗氧率。
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12周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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