Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunta ja nukkuminen Parkinsonin taudissa

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Marc Roig, McGill University

Erilaisten liikuntamuotojen vaikutus unen laatuun ja arkkitehtuuriin Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä

Tässä tutkimuksessa tutkitaan kahden yleisen harjoitusmuodon, kardiovaskulaarisen ja vastustuskykyisen harjoittelun, vaikutusta unen laatuun ja arkkitehtuuriin Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä ja liittyykö nämä mahdolliset positiiviset unen muutokset aivojen plastisuuden paranemiseen ja erilaiseen unen laatuun. elämään (QoL) liittyvät näkökohdat. Osallistujat suorittavat joko sydän- ja verisuoniharjoituksia (CT) tai vastustusharjoituksia (RT) 12 viikon ajan, vähintään kaksi kertaa viikossa. Arvioinnit suorittaa lähtötilanteessa ja koulutuksen jälkeen arvioijalla, joka on sokeutunut osallistujien ryhmäjakoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Yli 100 000 kanadalaista elää tällä hetkellä PD:n kanssa. Joka vuosi diagnosoidaan 6 600 uutta tapausta, ja tämän määrän odotetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2031 mennessä. Suurimmalla osalla (98 %) näistä ihmisistä on unihäiriöitä, jotka voivat ilmaantua jo ennen taudin kardinaalisten motoristen oireiden alkamista ja vaikuttavat moniin heidän elämänlaatunsa näkökohtiin. PD-potilailla on myös muutoksia unen arkkitehtuurissa, mikä on yhdistetty taudin nopeampaan etenemiseen. Koska PD:n unihäiriöiden vähentämiseen käytetyillä lääkkeillä on mahdollisia haitallisia sivuvaikutuksia, harjoittelua on ehdotettu mahdolliseksi ei-farmakologiseksi vaihtoehdoksi parantamaan unen laatua ja arkkitehtuuria potilailla, joilla on PD. Kuitenkin edullisin interventiotyyppi unen parantamiseksi tässä kliinisessä populaatiossa on vielä määrittämättä.

Tavoite: 1) Suorittaa 12 viikon mittainen RCT, jossa verrataan TT:n ja RT:n vaikutuksia sekä objektiivisiin että subjektiivisiin unen laadun ja arkkitehtuurin mittauksiin potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea PD; 2) Arvioida, välittävätkö positiiviset muutokset unen laadussa ja arkkitehtuurissa liikunnan tyypistä riippumatta liikunnan aiheuttamia parannuksia kognitiivisissa ja motorisissa toiminnoissa sekä eri näkökulmissa, jotka vaikuttavat suoraan elämänlaatuun; 3) Selvittää, liittyvätkö positiiviset muutokset unen arkkitehtuurissa parannuksiin aivojen plastisuuden ja motorisen oppimisen tyypistä riippumatta.

Suunnittelu: yksisokkoutettu RCT, jossa arvioinnit suorittaa koulutuksen lähtötilanteessa (ennen) ja koulutuksen jälkeen (jälkeen) arvioijan toimesta, joka on sokeutunut osallistujien ryhmäjakoon.

Tulokset: 1) objektiivinen ja subjektiivinen unen laatu sekä unen arkkitehtuuri; 2) kognitiiviset ja motoriset toiminnot sekä väsymys, psykologinen toiminta ja elämänlaatu; 3) motorinen oppiminen ja aivojen plastisuus.

Menetelmät: Muutokset tavoitteessa (esim. unen tehokkuutta) ja subjektiivisia unenlaadun mittareita arvioidaan aktigrafialla ja PD-uniasteikon versiolla 2. Unen arkkitehtuuri mitataan polysomnografialla. Motorisia ja kognitiivisia toimintoja arvioidaan Unified PD Rating Scale ja Scale for Excomes in PD-Cognition, vastaavasti. Väsymystä, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua arvioidaan PD-väsymysasteikolla, PD-psykososiaalisen tulosasteikolla ja PD QoL -asteikolla. Motorista oppimista arvioidaan visuomotorisen seurantatehtävän avulla; kun taas aivojen plastisuus mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, jota sovelletaan ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen.

Odotetut tulokset: 1) TT parantaa objektiivista ja subjektiivista unen laatua tehokkaammin kuin RT. RT ja CT ovat yhtä tehokkaita parantamaan uniarkkitehtuuria; 2) Unen laadun ja arkkitehtuurin parannukset yhdistetään kognition, motorisen toiminnan ja erilaisten elämänlaatuun liittyvien näkökohtien parantumiseen; 3) Positiiviset muutokset unen arkkitehtuurissa lisäävät aivojen plastisuutta ja motorista oppimista.

Vaikutus: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa verrataan TT:n ja RT:n vaikutusta unen laatuun ja arkkitehtuuriin ja tutkitaan assosiaatioita kognitiivisten ja motoristen toimintojen kanssa sekä näkökohtia, jotka vaikuttavat suoraan elämänlaatuun. Tutkimuksen tulokset antavat tärkeää tietoa, jotta voidaan suunnitella yksilöllisempiä liikuntapohjaisia ​​hoitoja, jotka ovat potilaslähtöisiä ja joiden tarkoituksena on lievittää univalituksia tässä kliinisessä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Rekrytointi
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Josephine Salib, MSc
          • Puhelinnumero: 4217 450-688-9550

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on lievä tai keskivaikea idiopaattinen Parkinsonin tauti (muunneltu Hoehn & Yahr -asteikon vaiheet 1-3);
  • Vakaalla lääkeannoksella edellisen kuukauden aikana;
  • Huono unen laatu määritelty pistemääräksi > 18 PDSS-2:ssa (pisteet tämän raja-arvon yläpuolella määrittävät kliinisesti merkityksellisiä unihäiriöitä);

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on epätyypillinen parkinsonismi, dementia tai mikä tahansa muu neurologinen, psykiatrinen tai kardiovaskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa harjoittelua;
  • Vaikea hoitamaton obstruktiivinen uniapnea (OSA);
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pistemäärä <21
  • Beck Depression Inventory (BDI-versio 2) pistemäärä >4
  • Absoluuttiset vasta-aiheet harjoitteluun ja transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS);
  • Tällä hetkellä tai tullaan osallistumaan huume- tai liikuntatutkimukseen tutkimuksen keston aikana;
  • Osallistunut strukturoituun harjoitusohjelmaan > 2 kertaa viikossa kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kardiovaskulaarinen harjoittelu
Kardiovaskulaarinen harjoittelu (CT) suoritetaan makuuasennossa. TT alkaa alhaisella intensiteetillä, ja lineaarisen etenemisen kautta saavuttaa voimakkaan intensiteetin; sitten tämä intensiteetti säilyy toimenpiteen loppuun asti. Jokainen harjoitus sisältää viisi minuuttia lämmittelyä ja jäähdytystä harjoituksen alussa ja lopussa. Lisäksi jäähdytyksen jälkeen suoritetaan viiden minuutin venyttely. CT-istunnot kestävät noin 45 minuuttia ja niiden välissä on vähintään 48 tuntia palautumista.
12 viikkoa harjoittelua Cardiovascular Training
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Vastusharjoittelun (RT) intensiteetti arvioidaan käyttämällä yhden maksimitoiston prosenttiosuutta (1-RM), joka määritellään maksimaaliseksi painoksi, joka on nostettava kymmenen maksimitoiston aikana asianmukaisessa muodossa. Ohjelma sisältää viisi harjoitusta (jalkapunnerrus, lattiokone, jalkojen ojennus, jalkakierre, penkkipunnerrus) ja se aloitetaan suurella volyymilla matalalla intensiteetillä. RT seuraa periodisointia saavuttaakseen korkean intensiteetin matalan volyymin toimenpiteen lopussa (viikko 12). Harjoitukset alkavat viiden minuutin lämmittelyllä makuuasennossa ja päättyvät viiden minuutin venyttelyyn (cool-down). RT:n istunnot kestävät noin 45 minuuttia ja niiden välissä on vähintään 48 tuntia palautumista.
12 viikon kestävyysharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus (SE)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Aktigrafia; SE = kokonaisuniaika/sängyssä vietetty aika.
12 viikkoa
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parkinsonin taudin uniasteikon versio 2 (PDSS-2); Pisteiden vaihteluväli 0-60; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa unen laatua.
12 viikkoa
Objektiiviset unimittaukset, mukaan lukien univaiheiden kesto ja prosenttiosuus, kokonaisuniaika (TLT), herääminen unen alkamisen jälkeen (WASO), unilatenssi (SL).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Polysomnografia yhdistettynä elektroenkefalografiaan
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III; Pisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat pisteet edustavat huonompaa motorista toimintaa.
12 viikkoa
Kognitio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Scale for Excomes in Parkinsonin taudin kognitio; Pisteet vaihtelevat 0-43; korkeammat pisteet heijastavat parempaa suorituskykyä.
12 viikkoa
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parkinsonin taudin väsymysasteikko; Pisteet vaihtelevat 16-80; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa väsymystä.
12 viikkoa
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parkinsonin taudin tulosten asteikko-psykososiaalinen; Pisteet vaihtelevat 0-33; korkeammat pisteet heijastavat huonompaa psykososiaalista toimintaa.
12 viikkoa
Elämänlaatuun liittyvät näkökohdat Parkinsonin taudissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parkinsonin taudin elämänlaadun asteikko; Pisteet vaihtelevat 0-128; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
12 viikkoa
Motorinen oppiminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Visuomotor-seurantatehtävä; tarkkuus uuden motorisen tehtävän suorittamisessa hallitsevalla kädellä.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortikaalinen fasilitaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) paripulssiprotokolla aivokuoren kiihtyvyysvaihtelun arvioimiseksi mitattuna motorisena herätepotentiaalina (MEP).
12 viikkoa
Lyhyt intrakortikaalinen esto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) paripulssiprotokolla aivokuoren kiihtyvyysvaihtelun arvioimiseksi mitattuna motorisena herätepotentiaalina (MEP).
12 viikkoa
Hiljainen aika
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) paripulssiprotokolla aivokuoren kiihtyvyysvaihtelun arvioimiseksi mitattuna elektromyografisen aktiivisuuden tauon pituutena.
12 viikkoa
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Suurin hapenkulutus mitattuna suurimman fyysisen rasituksen aikana.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​vertaisarviointilehdissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT

Tilaa