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Exercice et sommeil dans la maladie de Parkinson

13 mars 2024 mis à jour par: Marc Roig, McGill University

L'effet de différentes modalités d'exercice sur la qualité et l'architecture du sommeil chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

Cette étude examinera l'impact de deux modalités d'exercice courantes, l'entraînement cardiovasculaire et l'entraînement en résistance, sur la qualité et l'architecture du sommeil chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), et si ces changements positifs potentiels du sommeil sont associés à des améliorations de la plasticité cérébrale et à une qualité différente de aspects liés à la qualité de vie. Les participants effectueront soit un entraînement cardiovasculaire (CT) ou un entraînement en résistance (RT) pendant 12 semaines, au moins deux fois par semaine. Les évaluations seront effectuées au départ et après la formation par un évaluateur ignorant l'allocation du groupe des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Plus de 100 000 Canadiens vivent actuellement avec la MP. Chaque année, 6.600 nouveaux cas sont diagnostiqués et ce nombre devrait doubler d'ici 2031. La plupart (98 %) de ces personnes éprouvent des problèmes de sommeil, qui peuvent apparaître avant même l'apparition des principaux symptômes moteurs de la maladie, affectant de multiples aspects de leur qualité de vie. Les personnes atteintes de MP présentent également des altérations de l'architecture du sommeil, qui ont été associées à une progression plus rapide de la maladie. Étant donné que les médicaments utilisés pour réduire les problèmes de sommeil dans la MP ont des effets secondaires indésirables potentiels, l'exercice a été proposé comme alternative non pharmacologique potentielle pour améliorer la qualité et l'architecture du sommeil chez les personnes atteintes de la MP. Cependant, le type d'intervention le plus bénéfique pour améliorer le sommeil dans cette population clinique reste à déterminer.

Objectif : 1) Mener un ECR de 12 semaines comparant les effets de la TDM et de la RT sur des mesures objectives et subjectives de la qualité et de l'architecture du sommeil chez des patients atteints de MP légère à modérée ; 2) Évaluer si, quel que soit le type d'exercice, des changements positifs dans la qualité et l'architecture du sommeil entraînent des améliorations induites par l'exercice dans les fonctions cognitives et motrices ainsi que dans différents aspects qui ont un impact direct sur la qualité de vie ; 3) Explorer si, quel que soit le type d'exercice utilisé, des changements positifs dans l'architecture du sommeil seront associés à des améliorations de la plasticité cérébrale et de l'apprentissage moteur.

Conception : un ECR en simple aveugle dans lequel les évaluations seront effectuées au départ (avant) et après (après) la formation par un évaluateur ignorant l'allocation du groupe des participants.

Résultats : 1) qualité objective et subjective du sommeil ainsi que l'architecture du sommeil ; 2) les fonctions cognitives et motrices ainsi que la fatigue, le fonctionnement psychologique et la qualité de vie ; 3) apprentissage moteur et plasticité cérébrale.

Méthodes : Changements d'objectif (c.-à-d. l'efficacité du sommeil) et les mesures subjectives de la qualité du sommeil seront évaluées avec l'actigraphie et l'échelle de sommeil PD version 2, respectivement. L'architecture du sommeil sera mesurée par polysomnographie. Les fonctions motrices et cognitives seront évaluées avec l'échelle d'évaluation unifiée de la PD et l'échelle des résultats en PD-Cognition, respectivement. La fatigue, le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie seront évalués avec l'échelle de fatigue PD, l'échelle des résultats en PD-psychosocial et l'échelle de qualité de vie PD, respectivement. L'apprentissage moteur sera évalué à l'aide d'une tâche de suivi visuomoteur ; tandis que la plasticité cérébrale sera mesurée avec une stimulation magnétique transcrânienne appliquée sur le cortex moteur primaire.

Résultats attendus : 1) La TDM sera plus efficace que la RT pour améliorer la qualité objective et subjective du sommeil. RT et CT seront tout aussi efficaces pour améliorer l'architecture du sommeil ; 2) Les améliorations de la qualité et de l'architecture du sommeil seront associées à des améliorations de la cognition, de la fonction motrice et de différents aspects liés à la qualité de vie ; 3) Des changements positifs dans l'architecture du sommeil entraîneront une augmentation de la plasticité cérébrale et de l'apprentissage moteur.

Impact : Il s'agira de la première étude comparant l'effet de la TDM et de la RT sur la qualité et l'architecture du sommeil et explorant les associations avec les fonctions cognitives et motrices ainsi que les aspects qui ont un impact direct sur la qualité de vie. Les résultats de l'étude fourniront des informations importantes pour concevoir des traitements basés sur l'exercice plus personnalisés, qui sont axés sur le patient et visent à atténuer les plaintes de sommeil dans cette population clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Recrutement
        • Jewish Rehabiliation Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Josephine Salib, MSc
          • Numéro de téléphone: 4217 450-688-9550

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de la maladie de Parkinson idiopathique légère à modérée (stades 1 à 3 de l'échelle Hoehn et Yahr modifiée);
  • Sur une dose stable de médicaments au cours du mois précédent ;
  • Avoir une mauvaise qualité de sommeil définie comme un score> 18 dans le PDSS-2 (les scores supérieurs à cette valeur seuil définissent des troubles du sommeil cliniquement pertinents);

Critère d'exclusion:

  • Avoir un parkinsonisme atypique, une démence ou toute autre comorbidité neurologique, psychiatrique ou cardiovasculaire affectant la capacité à faire de l'exercice ;
  • Présenter une apnée obstructive du sommeil (AOS) sévère non traitée ;
  • Avoir un score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) <21
  • Avoir un score de Beck Depression Inventory (BDI version 2)> 4
  • Avoir des contre-indications absolues à faire de l'exercice et à subir une stimulation magnétique transcrânienne (TMS);
  • sont actuellement ou seront inscrits à un essai de médicament ou d'exercice pendant la durée de l'étude ;
  • Avoir participé à un programme d'exercice structuré> 2 fois par semaine dans les deux mois précédant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cardiovasculaire
L'entraînement cardiovasculaire (CT) sera effectué sur un stepper couché. La tomodensitométrie commencera à faible intensité et, par une progression linéaire, atteindra une intensité vigoureuse ; ensuite, cette intensité sera maintenue jusqu'à la fin de l'intervention. Chaque session comprendra cinq minutes d'échauffement et de récupération effectuées respectivement au début et à la fin de l'entraînement. De plus, cinq minutes d'étirements seront effectuées après le retour au calme. Les séances de CT dureront environ 45 minutes et seront entrecoupées d'au moins 48 heures de récupération.
12 semaines d'exercice Entraînement cardiovasculaire
Expérimental: Entraînement en résistance
L'intensité de l'entraînement en résistance (RT) sera estimée en utilisant le pourcentage d'une répétition maximale (1-RM) défini comme le poids maximal pouvant être soulevé pour dix répétitions maximales avec une forme appropriée. Le programme comprendra cinq exercices (développé pour les jambes, lat machine, extension des jambes, leg curl, développé couché) et commencera à volume élevé et faible intensité. La RT suivra une périodisation pour atteindre une haute intensité à faible volume à la fin de l'intervention (semaine 12). Les séances d'entraînement commenceront par cinq minutes d'échauffement effectuées sur un stepper couché et se termineront par cinq minutes d'étirements (récupération). Les séances de RT dureront environ 45 minutes et seront entrecoupées d'au moins 48 heures de récupération.
12 semaines d'exercices d'entraînement en résistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du sommeil (SE)
Délai: 12 semaines
Actigraphie ; SE = temps de sommeil total/temps passé au lit.
12 semaines
Qualité de sommeil subjective
Délai: 12 semaines
Échelle du sommeil de la maladie de Parkinson version 2 (PDSS-2); Score compris entre 0 et 60 ; des scores plus élevés représentent une moins bonne qualité de sommeil.
12 semaines
Mesures objectives du sommeil, y compris la durée et le pourcentage des phases de sommeil, le temps de sommeil total (TLT), le réveil après le début du sommeil (WASO), la latence du sommeil (SL).
Délai: 12 semaines
Polysomnographie associée à l'électroencéphalogramme
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La fonction motrice
Délai: 12 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III ; Les scores vont de 0 à 56 ; des scores plus élevés représentent une fonction motrice moins bonne.
12 semaines
Cognition
Délai: 12 semaines
Échelle des résultats dans la maladie de Parkinson-Cognition ; Les scores vont de 0 à 43 ; des scores plus élevés reflètent de meilleures performances.
12 semaines
Fatigue
Délai: 12 semaines
Échelle de fatigue de la maladie de Parkinson ; Les scores vont de 16 à 80 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande présence de fatigue.
12 semaines
Fonctionnement psychosocial
Délai: 12 semaines
Échelle des résultats dans la maladie de Parkinson-psychosocial ; Les scores vont de 0 à 33 ; des scores plus élevés reflètent un fonctionnement psychosocial moins bon.
12 semaines
Aspects liés à la qualité de vie dans la maladie de Parkinson
Délai: 12 semaines
Échelle de qualité de vie de la maladie de Parkinson ; Les scores vont de 0 à 128 ; des scores plus élevés indiquent une qualité de vie inférieure.
12 semaines
Apprentissage moteur
Délai: 12 semaines
Tâche de suivi visuomoteur ; précision dans l'exécution d'une nouvelle tâche motrice avec la main dominante.
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facilitation intra-corticale
Délai: 12 semaines
Protocole de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions appariées pour estimer la variation de l'excitabilité corticale mesurée en tant que potentiel évoqué moteur (MEP).
12 semaines
Courte inhibition intra-corticale
Délai: 12 semaines
Protocole de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions appariées pour estimer la variation de l'excitabilité corticale mesurée en tant que potentiel évoqué moteur (MEP).
12 semaines
Période de silence
Délai: 12 semaines
Protocole de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsions appariées pour estimer la variation de l'excitabilité corticale mesurée en tant que durée de la pause dans l'activité électromyographique.
12 semaines
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: 12 semaines
Taux maximal de consommation d'oxygène mesuré lors d'un effort physique maximal.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés dans des revues à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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