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COVID-19 肌萎缩侧索硬化 (ALS) 登记处

2023年3月23日更新者：Wake Forest University Health Sciences

肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种持续进行性和致命的神经退行性疾病，其特征是四肢、延髓和呼吸肌进行性无力。目前没有信息表明 COVID-19 如何影响诊断为肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的患者。这一点尤为重要，因为 ALS 患者的呼吸系统受损很常见，并且可能会使临床过程复杂化，因为 COVID-19 可能导致呼吸衰竭并需要插管。我们打算通过该登记处指导我们了解 COVID-19 如何影响 ALS 患者。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该登记处的目的是评估 COVID-19 在 ALS 患者中的发病率和患病率、COVID-19 对 ALS 疾病轨迹的影响，以及依达拉奉、利鲁唑和其他用于 ALS 的伴随药物的影响（如果有的话）沙丁胺醇和右美沙芬/奎尼丁 (Nuedexta) 对这些参数的影响。 COVID-19 在 ALS 人群中的发病率和流行率将通过结果报告进行评估，范围从恢复感染到面向患者的登记处报告的患者死亡。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28207
    - Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

我们的研究人群包括符合条件的肌萎缩性侧索硬化患者病例，这些患者经实验室确认感染了 COVID-19。

描述

纳入标准：

ALS 的诊断和
通过以下方式确定确诊的 COVID-19 感染：
1. SARS-CoV-2 病毒 RNA PCR 检测呈阳性和/或
2. SARS-CoV-2 血清学抗体检测呈阳性

排除标准：

无肌萎缩侧索硬化诊断
没有确诊的 COVID-19 感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
COVID-19 在 ALS 人群中的发病率和流行率大体时间：数据将通过研究完成收集，平均 3 年	通过结果报告进行评估，范围从面向患者的登记处报告的恢复感染到患者死亡。	数据将通过研究完成收集，平均 3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wake Forest University Health Sciences

调查人员

首席研究员：Urvi Desai, MD、Neurologist/ MDA Director

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年1月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2023年3月1日