Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 register for amyotrofisk lateral sklerose (ALS).

23. mars 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrofisk lateral sklerose (ALS) er en nådeløst progressiv og dødelig nevrodegenerativ sykdom karakterisert ved progressiv svakhet som involverer lem-, bulbar- og respirasjonsmuskler. Det er foreløpig ingen informasjon som tyder på hvordan COVID-19 påvirker pasienter diagnostisert med amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Dette er spesielt viktig ettersom respirasjonskompromittering er vanlig hos ALS-pasienter og kan komplisere det kliniske forløpet da COVID-19 kan føre til respirasjonssvikt og behov for intubasjon. Vi har til hensikt at dette registeret skal veilede vår forståelse av hvordan COVID-19 påvirker pasienter med ALS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med dette registeret er å vurdere forekomsten og prevalensen av COVID-19 hos ALS-pasienter, effekten av COVID-19 på ALS-sykdomsbanen, og effekten, hvis noen, av edaravon, riluzol og andre samtidige medisiner brukt ved ALS som f.eks. Albuterol og dekstrometorfan/kinidin (Nuedexta) på disse parameterne. Forekomst og prevalens av covid-19 i ALS-populasjonen vil bli vurdert gjennom utfallsrapportering som spenner fra gjenfunne infeksjoner til pasientdød rapportert i et pasientregister.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår studiepopulasjon består av kvalifiserte tilfeller av pasienter med ALS som har fått en laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ALS og

  • En bekreftet COVID-19-infeksjon bestemt av:

    1. positiv SARS-CoV-2 viral RNA PCR-test og/eller
    2. positiv serologisk antistofftesting for SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ALS-diagnose
  • Ingen bekreftet covid-19-infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 forekomst og prevalens i ALS-populasjonen
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år
Vurdert gjennom resultatrapportering som spenner fra gjenvunne infeksjoner til pasientdød rapportert i et pasientregister.
Data vil bli samlet inn gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Annen identifikator: Atrium)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere