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Registro de Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA) COVID-19

23 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A esclerose lateral amiotrófica (ALS) é uma doença neurodegenerativa implacavelmente progressiva e fatal caracterizada por fraqueza progressiva envolvendo membros, bulbar e músculos respiratórios. Atualmente, não há informações sugerindo como o COVID-19 afeta pacientes diagnosticados com esclerose lateral amiotrófica (ALS). Isso é especialmente importante, pois o comprometimento respiratório é comum em pacientes com ELA e pode complicar o curso clínico, pois o COVID-19 pode levar à insuficiência respiratória e à necessidade de intubação. Pretendemos que este registro guie nossa compreensão de como o COVID-19 afeta os pacientes com ELA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste registro é avaliar a incidência e prevalência de COVID-19 em pacientes com ELA, o efeito do COVID-19 na trajetória da doença de ELA e o impacto, se houver, de edaravona, riluzol e outros medicamentos concomitantes usados ​​na ELA, como Albuterol e dextrometorfano/quinidina (Nuedexta) nesses parâmetros. A incidência e prevalência de COVID-19 na população de ELA serão avaliadas por meio de relatórios de resultados, desde infecções recuperadas até a morte do paciente relatada em um registro de atendimento ao paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa população de estudo consiste em casos qualificados de pacientes com ELA que tiveram uma infecção por COVID-19 confirmada laboratorialmente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de ELA e

  • Uma infecção confirmada por COVID-19 determinada por:

    1. teste de PCR de RNA viral SARS-CoV-2 positivo e/ou
    2. sorologia positiva teste de anticorpo para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Sem diagnóstico de ELA
  • Nenhuma infecção confirmada por COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e prevalência de COVID-19 na população de ELA
Prazo: Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
Avaliado por meio de relatórios de resultados, desde infecções recuperadas até a morte do paciente relatada em um registro de atendimento ao paciente.
Os dados serão coletados até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Outro identificador: Atrium)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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