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Registre de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) COVID-19

23 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurodégénérative évolutive et fatale caractérisée par une faiblesse progressive des muscles des membres, bulbaires et respiratoires. Il n'existe actuellement aucune information suggérant comment le COVID-19 affecte les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). Ceci est particulièrement important car l'insuffisance respiratoire est courante chez les patients atteints de SLA et peut compliquer l'évolution clinique car le COVID-19 pourrait entraîner une insuffisance respiratoire et nécessiter une intubation. Nous avons l'intention que ce registre guide notre compréhension de la façon dont le COVID-19 affecte les patients atteints de SLA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce registre est d'évaluer l'incidence et la prévalence du COVID-19 chez les patients SLA, l'effet du COVID-19 sur la trajectoire de la maladie SLA et l'impact, le cas échéant, de l'édaravone, du riluzole et d'autres médicaments concomitants utilisés dans la SLA comme Albutérol et dextrométhorphane/quinidine (Nuedexta) sur ces paramètres. L'incidence et la prévalence de la COVID-19 dans la population SLA seront évaluées par le biais de rapports sur les résultats allant des infections récupérées au décès de patients signalés dans un registre des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre population d'étude se compose de cas qualifiés de patients atteints de SLA qui ont eu une infection au COVID-19 confirmée en laboratoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la SLA et

  • Une infection COVID-19 confirmée déterminée par :

    1. test PCR ARN viral SARS-CoV-2 positif et/ou
    2. test d'anticorps sérologique positif pour le SRAS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • Pas de diagnostic de SLA
  • Aucune infection COVID-19 confirmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et prévalence de la COVID-19 dans la population SLA
Délai: Les données seront recueillies jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans
Évalué par le biais de rapports sur les résultats allant des infections récupérées au décès du patient signalé dans un registre des patients.
Les données seront recueillies jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Première publication (Réel)

22 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Autre identifiant: Atrium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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