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COVID-19 Register für amyotrophe Lateralsklerose (ALS).

23. März 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) ist eine unerbittlich fortschreitende und tödliche neurodegenerative Erkrankung, die durch fortschreitende Schwäche der Gliedmaßen, Bulbus- und Atemmuskulatur gekennzeichnet ist. Derzeit gibt es keine Informationen darüber, wie sich COVID-19 auf Patienten auswirkt, bei denen amyotrophe Lateralsklerose (ALS) diagnostiziert wurde. Dies ist besonders wichtig, da bei ALS-Patienten häufig eine Beeinträchtigung der Atemwege auftritt und den klinischen Verlauf erschweren kann, da COVID-19 zu Atemversagen und Intubationsbedarf führen kann. Wir beabsichtigen, dass dieses Register unser Verständnis darüber, wie sich COVID-19 auf Patienten mit ALS auswirkt, leiten wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Registers besteht darin, die Inzidenz und Prävalenz von COVID-19 bei ALS-Patienten, die Wirkung von COVID-19 auf den Verlauf der ALS-Erkrankung und gegebenenfalls die Auswirkungen von Edaravon, Riluzol und anderen Begleitmedikationen, die bei ALS verwendet werden, zu bewerten Albuterol und Dextromethorphan/Chinidin (Nuedexta) auf diese Parameter. Die COVID-19-Inzidenz und -Prävalenz in der ALS-Population wird anhand von Ergebnisberichten bewertet, die von genesenen Infektionen bis zum Tod von Patienten reichen, die in einem Patientenregister gemeldet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unsere Studienpopulation besteht aus qualifizierenden Fällen von Patienten mit ALS, die eine im Labor bestätigte COVID-19-Infektion hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ALS u

  • Eine bestätigte COVID-19-Infektion bestimmt durch:

    1. positiver viraler SARS-CoV-2-RNA-PCR-Test und/oder
    2. positiver serologischer Antikörpertest auf SARS-CoV-2

Ausschlusskriterien:

  • Keine ALS-Diagnose
  • Keine bestätigte COVID-19-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COVID-19-Inzidenz und -Prävalenz in der ALS-Population
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgt bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertet durch Ergebnisberichte, die von genesenen Infektionen bis zum Tod von Patienten reichen, die in einem Patientenregister gemeldet wurden.
Die Datenerhebung erfolgt bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Andere Kennung: Atrium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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