A COVID-19 amiotrófiás laterális szklerózis (ALS) nyilvántartása
2023. március 23. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Az amiotróf laterális szklerózis (ALS) egy könyörtelenül progresszív és végzetes neurodegeneratív betegség, amelyet a végtag-, a bulbar- és a légzőizmokat érintő progresszív gyengeség jellemez. Jelenleg nincs információ arról, hogy a COVID-19 hogyan érinti az amiotrófiás laterális szklerózissal (ALS) diagnosztizált betegeket.
Ez különösen fontos, mivel a légzési kompromittáció gyakori az ALS-betegeknél, és megnehezítheti a klinikai lefolyást, mivel a COVID-19 légzési elégtelenséghez és intubálás szükségességéhez vezethet.
Célunk, hogy ez a nyilvántartás segít megérteni, hogyan érinti a COVID-19 az ALS-ben szenvedő betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a nyilvántartásnak a célja, hogy felmérje a COVID-19 incidenciáját és prevalenciáját az ALS-betegeknél, a COVID-19 hatását az ALS-betegség pályájára, valamint az edaravone, a riluzol és az ALS-ben alkalmazott egyéb egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek hatását, ha van ilyen. Albuterol és dextrometorfán/kinidin (Nuedexta) ezeken a paramétereken.
A COVID-19 incidenciáját és prevalenciáját az ALS-populációban a gyógyult fertőzésektől a betegek nyilvántartásában bejelentett betegek haláláig terjedő eredmények alapján fogják értékelni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28207
- Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálati populációnk olyan ALS-ben szenvedő betegek minősített eseteiből áll, akiknél laboratóriumilag igazolt COVID-19 fertőzés volt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ALS diagnózisa és
Megerősített COVID-19 fertőzés, amelyet a következők határoztak meg:
- pozitív SARS-CoV-2 vírus RNS PCR teszt és/vagy
- pozitív szerológiai antitestvizsgálat SARS-CoV-2-re
Kizárási kritériumok:
- Nincs ALS diagnózis
- Nincs megerősített COVID-19 fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 előfordulása és prevalenciája az ALS-populációban
Időkeret: Az adatok gyűjtése a tanulmányok befejezésével történik, átlagosan 3 év
|
Az eredmények alapján értékelik, a gyógyult fertőzésektől a betegek nyilvántartásában bejelentett betegek haláláig.
|
Az adatok gyűjtése a tanulmányok befejezésével történik, átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Anyagcsere-betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Gerincvelő-betegségek
- TDP-43 proteinpátiák
- A proteosztázis hiányosságai
- Szklerózis
- COVID-19
- Motoros neuron betegség
- Amiotróf laterális szklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00082131
- AH-NSI-COVID19-ALS (Egyéb azonosító: Atrium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .