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Registro della sclerosi laterale amiotrofica (SLA) COVID-19

23 marzo 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La sclerosi laterale amiotrofica (SLA) è una malattia neurodegenerativa inesorabilmente progressiva e fatale caratterizzata da una progressiva debolezza che coinvolge i muscoli degli arti, bulbari e respiratori. Al momento non ci sono informazioni che suggeriscano come il COVID-19 colpisca i pazienti con diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica (SLA). Ciò è particolarmente importante poiché la compromissione respiratoria è comune nei pazienti affetti da SLA e può complicare il decorso clinico poiché il COVID-19 potrebbe portare a insufficienza respiratoria e necessità di intubazione. Intendiamo che questo registro guiderà la nostra comprensione di come COVID-19 colpisce i pazienti con SLA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo registro è valutare l'incidenza e la prevalenza di COVID-19 nei pazienti affetti da SLA, l'effetto di COVID-19 sulla traiettoria della malattia da SLA e l'eventuale impatto di edaravone, riluzolo e altri farmaci concomitanti usati nella SLA come Albuterolo e destrometorfano/chinidina (Nuedexta) su questi parametri. L'incidenza e la prevalenza di COVID-19 nella popolazione SLA saranno valutate attraverso la segnalazione degli esiti che vanno dalle infezioni guarite alla morte del paziente riportate in un registro dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra popolazione di studio è costituita da casi qualificanti di pazienti con SLA che hanno avuto un'infezione da COVID-19 confermata in laboratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di SLA e

  • Un'infezione da COVID-19 confermata determinata da:

    1. test PCR RNA virale SARS-CoV-2 positivo e/o
    2. test anticorpale sierologico positivo per SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi di SLA
  • Nessuna infezione confermata da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e prevalenza di COVID-19 nella popolazione SLA
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni
Valutato attraverso la segnalazione dei risultati che vanno dalle infezioni recuperate alla morte del paziente riportate in un registro dei pazienti.
I dati saranno raccolti attraverso il completamento dello studio, una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Altro identificatore: Atrium)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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