Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) Registratie

23 maart 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Amyotrofische laterale sclerose (ALS) is een meedogenloos progressieve en fatale neurodegeneratieve ziekte die wordt gekenmerkt door progressieve zwakte van ledematen, bulbaire spieren en ademhalingsspieren. Er is momenteel geen informatie die erop wijst hoe COVID-19 patiënten met de diagnose amyotrofische laterale sclerose (ALS) treft. Dit is vooral belangrijk omdat ademhalingsproblemen veel voorkomen bij ALS-patiënten en het klinisch beloop kunnen bemoeilijken, aangezien COVID-19 kan leiden tot ademhalingsfalen en de noodzaak van intubatie. We zijn van plan dat dit register ons inzicht zal geven in hoe COVID-19 patiënten met ALS beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit register is het beoordelen van de incidentie en prevalentie van COVID-19 bij ALS-patiënten, het effect van COVID-19 op het ziektetraject van ALS, en de eventuele impact van edaravone, riluzol en andere gelijktijdig gebruikte medicatie bij ALS zoals Albuterol en dextromethorfan/kinidine (Nuedexta) op deze parameters. De incidentie en prevalentie van COVID-19 in de ALS-populatie zal worden beoordeeld door middel van rapportage van resultaten, variërend van herstelde infecties tot overlijden van de patiënt, gerapporteerd in een patiëntenregister.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
        • Neurosciences Institute, Neurology - Charlotte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze onderzoekspopulatie bestaat uit in aanmerking komende gevallen van patiënten met ALS die een door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19-infectie hebben gehad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ALS en

  • Een bevestigde COVID-19-infectie bepaald door:

    1. positieve SARS-CoV-2 virale RNA PCR-test en/of
    2. positieve serologische antilichaamtesten voor SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • Geen ALS-diagnose
  • Geen bevestigde COVID-19-infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COVID-19 incidentie en prevalentie in de ALS-populatie
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld na afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Beoordeeld door middel van rapportage van uitkomsten, variërend van herstelde infecties tot overlijden van de patiënt, gerapporteerd in een patiëntenregister.
Gegevens zullen worden verzameld na afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Urvi Desai, MD, Neurologist/ MDA Director

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00082131
  • AH-NSI-COVID19-ALS (Andere identificatie: Atrium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren